得悉,美国食物和药物监督管理局(FDA)为辉瑞(PFE.US)的新冠口服药Paxlovid给予紧迫运用授权,用于医治呈现轻度至中度新冠病毒症状的成人和儿童。据悉,该口服药用于12岁以上新冠检测阳性的人群。此外,假如病程有高度危险发展为重症,包含住院或逝世的人也适用于该药物。
在一项大型临床试验中,Paxlovid被证明,在症状开端后五天内给高危未接种疫苗的患者服用,住院率降低了88%。
此外,FDA在声明中称,在一项触及2000多名患者的临床试验中,承受Paxlovid的患者中,在28天的随访期间住院或逝世的比率为0.8%,而承受安慰剂的患者中这一份额为6%,且表明Paxlovid的副作用或许包含味觉受损、腹泻、高血压和肌肉痛苦。
据了解,Omicron变种毒株的传达引发了人们的忧虑,尽管该变体在接种疫苗的人群中引发的疾病好像不那么严峻,但在美国,很多没有注射过新冠疫苗的人群或许更简单呈现更糟糕的成果。
对此,美国总统拜登在同意辉瑞的药物后发表声明称,该药物是一种“有出路的新医治挑选”,并表明假如需求,美国联邦政府将动用战时权利协助辉瑞公司添加这种药物的出产。此外,白宫还表明,新冠口服药是缓解医院危机的要害东西,其间包含辉瑞的Paxlovid和制药巨子默沙东(MRK.US)研制的新冠口服药Molnupiravir。
截止发稿,辉瑞周三收涨1.02%,报59.55美元,今年以来该股已累计上涨61%。默沙东周三收涨0.82%,报76.16美元。
供给方面,辉瑞Paxlovid新冠口服药开端供给会十分有限,下一年将加快供给。美国官员曾表明,尽管政府已订货1000万辉瑞口服药阶段,但估计眼下立刻能供给的只要6.5万,到下一年1月底将供给25万阶段。
辉瑞首席执行官Albert Bourla称,该公司已准备好当即开端在美国交货,估计下一年该公司将出产1.2亿粒Paxlovid新冠口服药。