为进步一深化药品集中带量采购和使用的改革35医药网，降低百姓医药费用负担35医药网，4月20日35医药网，山西省发布了《省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件（SX-YPDL2020-1）》的公告，将对21个在临床使用成熟、采购金额较大、竞争相对充分的药品进行带量采购。山西省医疗机构药品耗材采购联盟内所有医疗机构均在公告实施范围内，其他医保定点社会办医药机构可自愿参加。

此次集采是山西在全国首先提出“首批药品组团联盟”概念，同时也是继河北省两病门诊集采、湖南省抗菌药物专项集采，福建省未过评药品集采之后，又一省份开启的定向带量集采。公告显示本次集采时间为4月27日~5月7日企业开始申报，5月25日揭晓中选结果。

取竞价议价谈判采购模式，量价挂钩、以量换价，为期1年。

采购品种为临床使用成熟、采购金额较大、竞争相对充分的药品。按照釆购联盟内医疗机构一个年度内（2019年1月1 日至2019年12月31日）所选产品同通用名药品山西省药械采购平台总采购量的70%作为约定采购量。

采购周期自本次药品集中带量采购结果执行之日起为期1年。如需延长采购周期，在采购周期结束前另行公告。若医疗机构在采购周期内提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。

鼓励原研药品、参比制剂的企业参与申报，不区分质量层次。

申报企业在采购文件挂网公布之日起前两年内，在药品生产活动中无严重违法记录；无因违反省内相关职能部门管理规定产品被撤销挂网的记录；无被记入不诚信企业“黑名单”记录。

申报品种要求：

1.企业申报品种须为本次采购品种目录范围内获得国内有效注册批件的上市药品。企业申报品种的全年产能须达到本次约定采购量的2倍（含）以上。

2.申报企业申报的品种应包含采购品种目录内本企业生产的所有符合申报条件的规格，且必须包含采购品种目录指定的主品规。

3.申报企业申报的品种在采购文件挂网公布之日起前两年内，无省级（含）以上药品监督管理部门质量检验不合格并公告的情况；在采购文件挂网公布之日起前五年内，在GMP认证中无不予通过的情况。

入围规则为“最低价中标”，意味着企业报价竞争更加激烈。

1.申报报价即申报企业的实际供应价，应包括税费、配送费等在内的所有费用。

2.本次药品集中带量采购产品报价采取网上报价的方式，价格谈判采取现场报价方式。报价具有法律效力，申报企业必须承担相应责任。

3.申报企业须按采购目录主品规的最小制剂单位 （支）进行报价，若中选，同品种其他品规价格以本企业主品规最小制剂单位的申报价作为基数按现行药品含量差 比价规则（“含量”是指药物制剂最小计量单位中包含的 国家标准规定的有效成分、指标成分或活性单位的数量） 计算确定。申报企业报价均以人民币（元）为单位（小数 点后保留两位）。

4.企业报价原则上不应高于本企业同品种2019年12月31日全国最低省级中标（挂网）价格。

在此基础上，省级药采平台将确定报价最低的企业。如果通过资质审核企业数量≥3家，则这个品种报价最低的企业，符合报价要求的，经双方确认，就可以获得拟中选资格。而如果通过资质审核的企业数不足3家，则将对相关品种组织谈判专家组与报价最低企业进行议价谈判，达成一致意见的，该企业获得拟中选资格，如果未达成一致意见，则该品种流标。

值得大家关注的是，此次带量采购涉及的21个品种35个品规（共包括21个主品规），全部为注射剂，这在以往其他省市从未有过的的，涉及包括肿瘤、麻醉、抗生素、神经、呼吸、血液、免等系统及科室用药，其中抗菌素占比约40%。

公告还指出为确保中选药品质量、供应、采购使用和及时回款，本次集中带量采购同步实施采购配送、货款结算、医保基金预付、临床使用管理、医保支付标准与采购价协同等相关配套政策措施，其中医保基金在总额预算的基础上，按集中带量采购约定采购金额的50%提前预付给医疗机构，同时要求医疗机构与企业及时结算当月货款，促进货款按时结算，降低企业财务成本。

据山西省药品集采网综合整理 图片来源于网络