证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2022-003

一、重要提示

本年度陈述摘要来自年度陈述全文，为全面了解本公司的运营效果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度陈述全文。

除下列董事外，其他董事亲身到会了审议本次年报的董事会会议

华兴管帐师事务所（特别一般合伙）对本年度公司财务陈述的审计定见为：标准的无保留定见。

本陈述期管帐师事务所改变状况：公司本年度管帐师事务所由改变为华兴管帐师事务所（特别一般合伙）。

非标准审计定见提示

适用 √ 不适用

公司上市时未盈余且现在未完结盈余

适用 √ 不适用

董事会审议的陈述期一般股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用不适用

公司经本次董事会审议通过的一般股利润分配预案为：以236,387,500股为基数，向整体股东每10股派发现金盈利3.50元（含税），送红股0股（含税），以本钱公积金向整体股东每10股转增0股。

董事会抉择通过的本陈述期优先股利润分配预案

适用 √ 不适用

二、公司基本状况

1、公司简介

2、陈述期首要事务或产品简介

（一）公司首要事务

公司归于归纳性的医药公司，所在职业为医药职业。公司主营事务为署理运营及研制、出产、出售医药产品、医疗器械、卫生资料并供给医药技能服务与技能转让等。

公司自1999年开端署理运营和胃整肠丸和沃丽汀，作为我国仅有总署理全权担任其我国商场的报关、报检、商场推行、经销商挑选、出售定价等作业，并别离将其运营推行成为我国肠胃用药与眼科用药范畴的闻名产品。通过成功署理运营上述产品，公司已在全国区域设立了运营网点。一起，依托在OTC范畴的营销网络优势，公司继续推动自主品牌医药产品、医疗器械产品等事务的商场建造。

公司以成为立异驱动型归纳性医药企业为政策，依托署理运营事务发生的安稳现金流，将药品自主研制作为提高中心竞争力的要害行动。依据药品研制团队的中心人员的经历，相关人员的专业包含“化学专业，小分子、载体辅料组成方向”、“药物制剂专业，功能性载体辅料与靶向给药体系构建方向”、“化学生物学”、“有机化学”、“药学”、“化学工程与工艺”等方向，公司组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等范畴技能人员组成的中心研制团队，具有必定的医药研制才干。公司已树立三大医药研制技能途径：（1）功能性辅料和纳米给药要害技能途径；（2）生物大分子药物要害技能途径；（3）仿制药开发及一致性点评技能途径，其间部分研制项目已获得严重进展：

（1）2020年4月，山东华铂凯盛自主研制的盐酸达泊西汀片获得药品注册批件。公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家依照化药4类申报，并依照与原研质量一致性点评要求获批的同类种类，为国内“首仿”，其质量、效果与原研药品同等。

（2）2018年，公司自主研制的注射用多西他赛聚合物胶束（化药2.2类）获得了临床试验批件，为我国第一家获得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业。同年，公司与复星医药（证券代码：600196）控股子公司上海凯茂生物医药有限公司（以下简称“上海凯茂”）签署了《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》，公司将其具有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于我国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂，上海凯茂担任产品后续临床开发、出产批文的申报、产品出产及出售，并承当相关环节的费用，公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来出售提成”的报答。现在正在展开Ib期临床研讨。

（3）公司现在已完结雷珠单抗注射液的临床前菌种、药学与非临床研讨，已发动请求临床试验注册申报，雷珠单抗注射液首要用于医治湿性（重生血管性）年纪相关性黄斑变性（AMD），为眼科生物药品。

此外，2020年1月以来，新式冠状病毒（COVID-19）引起的新冠肺炎疫情在全球范围内延伸，公司出产的口罩归于抗击疫情的重要战略物资。2021年，公司总共供给口罩约1.79亿只，为疫情防控和疫情缓解之后的复工复产做出了必定奉献。公司子公司泰恩康器材厂作为一家已有十多年口罩出产运营事务的公司，被纳入了工业和信息化部《新冠肺炎疫情防控要点保证企业名单（第一批）》，并获得广东省新冠肺炎防控指挥办物资保证一组颁发的“广东省新冠肺炎疫情防控物资保证作业重要奉献企业”。

（二）公司首要产品

（1）署理产品

公司依据产品战略和商场需求寻觅适宜的署理运营产品。现在，公司已获得和胃整肠丸、沃丽汀等产品在我国的独家署理权，一起公司还署理运营强生等品牌的医疗器械。公司署理运营的首要产品状况如下：

（2）自产产品

①化学药

公司化学药的首要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片，为国内“首仿”，其质量、效果与原研药品同等。

②外用药及中成药

公司外用药及中成药的首要产品有：

③医疗器械及卫生资料

公司全资子公司泰恩康器材厂成立于2002年，首要担任口罩、棉签产品的出产出售事务，较早就获取了对应医疗器械的出产运营资质。泰恩康器材厂医用口罩产品已获得欧盟CE认证，也进入了商务部口罩CE出口白名单。首要产品状况如下：

注：泰恩康器材厂出产的棉签、口罩可分为医用棉签、医用口罩及日用棉签、日用口罩，其间医用棉签、医用口罩获得了医疗器械存案证书，在后续计算中将其对应的出售收入划分到医疗器械类；日用棉签、日用口罩的出售收入划分到卫生资料类。

三、首要运营方式

1、收购方式

（1）署理产品收购

公司署理产品首要依照署理协议的约好进行收购和付款。本陈述期内，公司署理的首要产品包含和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司依据商场需求、库存量、药品保质期等要素拟定收购方案，经部分主管审阅后总经理同意出产收购订单，再向供给商进行订货。收购员对收购合同履行的各个环节进行紧密的盯梢、监督，从供给商承认订单、发货、到货（进口产品存案/报关）、查验、入库以及使用状况等，完结全过程办理。

（2）自产产品原资料及包装物的收购

公司自产产品原资料及包装物的收购首要由相关的子公司详细履行，其间医药产品的收购要求供给商遵从药品出产质量办理标准的要求，医疗器械的收购要求供给商遵从医疗器械出产质量办理标准的要求，一切原资料供给商需经公司质管部分的质量审阅通过，成为合格供给商后才干进行收购买卖。公司首要选用“以产定采”准则，但针对部分中药材、化学原资料等存储要求不高、商场价格动摇较大的原资料，公司一般采纳分次收购的方法。

2、研制方式

陈述期内，公司已树立三大医药研制技能途径：功能性辅料和纳米给药要害技能途径、生物大分子药物要害技能途径及仿制药开发及一致性点评技能途径。针对药品的研制，公司选用金字塔形的研制战略，塔基为仿制药，塔身为改进型新药和生物制药，塔尖为立异药。公司以立异药研讨为制高点，以改进型化学药制剂和生物药为研制要点，以仿制药研制为根底的研制战略。

3、出产方式

公司严厉依照相关规定要求组织出产，保证药品质量和药品的安全性及有效性。出产部分依据公司运营政策、出售需求、安全库存量、出产周期、查验时限等归纳状况，编制出产方案。各车间依据已确认的出产方案组织出产，和谐好在出产过程中的各项作业，各出产单位质量操控部分对出产过程中的中心产品、半制品、产制品的质量进行全过程质量办理，出产的每批产品有必要通过严厉的质量查验，出产记载和查验记载审阅合格后才干入库和对外出售。

4、出售方式

公司选用“经销与直销相结合，经销为主”的出售方式。公司依据区域出售特色设立了省级运营中心与一般运营网点，其间营销中心统筹办理各省级运营中心，省级运营中心作为各一般运营网点的直属办理机构，担任区域性统筹办理与资源分配，并与医院、药店、经销商等途径客户进行事务协作等，一般运营网点承受所属省级运营中心的统筹办理，依照总部的战略辅导及事务政策展开作业，并对接医院、药店、经销商等途径客户。公司的运营网络现已掩盖全国28个省级区域，形成了具有规划的出售途径网络和出售部队。

3、首要管帐数据和财务指标

（1）近三年首要管帐数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度管帐数据

是 √ 否

单位：元

（2）分季度首要管帐数据

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已发表季度陈述、半年度陈述相关财务指标存在严重差异

是 √ 否

4、股本及股东状况

（1）一般股股东和表决权康复的优先股股东数量及前10名股东持股状况表

单位：股

公司是否具有表决权差异组织

适用 √ 不适用

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股状况表

适用 √ 不适用

公司陈述期无优先股股东持股状况。

（3）以方框图方式发表公司与实践操控人之间的产权及操控联系

5、在年度陈述同意报出日存续的债券状况

适用 √ 不适用

三、重要事项

不适用

广东泰恩康医药股份有限公司

二二二年四月二十五日