康宁杰瑞发布,我国国家药监局已受理KN035已在美国进入要害性临床试验。LY03010用于医治精神割裂症和割裂情感性障碍,是绿叶制药在中枢神经系统医治范畴的中心在研产品之一。
早在IND申报前会议中,美国食品药品监督管理局已承认:经过证明屡次给药到达稳态的生物等效性,即可支撑LY03010经过505(b)(2)的途径在美国提交新药上市请求。LY03010在美国完结两项临床试验后,于近期向FDA提交了该要害临床试验的临床方案。FDA已完结审评并赞同该方案。
LY03010是一种缓释混悬注射液,每月给药一次,以肌肉注射的方法用于精神割裂症和割裂情感性障碍的医治。作为严峻的精神疾病,精神割裂症患者因医治依从性低而导致复发率高,已成为该疾病医治中的一大难点。LY03010可改进口服抗精神病药物在患者中普遍存在的用药依从性。此外,与另一种市售同类药物比较,LY03010经过优化初始给药方案,有望使患者的用药更为便利,然后进一步进步用药依从性。
12月23日公告,集团立异产品,1类化学新药LY03012缓释片("LY03012")已于我国完结I期临床。
在该临床试验中,健康受试者单次服用80–400mg、七天内每天服用80–320mg后,全体安全耐受性杰出,常见不良事情首要是厌恶、吐逆、疲倦等。不良事情大多为轻度,少部分为中度,均预后杰出,无受试者因不良事情退出研讨,亦无非预期不良事情产生。
LY03012为一种口服的小分子化合物,非临床研讨显现,作为一种全新的脑内单胺类神经递质转运体按捺剂,能够入脑并按捺突触前膜5-羟基色胺转运体(serotonintransporter,SERT)、去甲肾上腺素转运体(noradrenalinetransporter,NET)和多巴胺转运体(dopaminetransporter,DAT),然后添加突触空隙的去甲肾上腺素、5-羟基色胺和多巴胺浓度,从而经过增强痛苦调理的下行按捺通路发挥镇痛效果。
此外,LY03012还能调理机体的睡觉–觉悟周期,在发挥镇痛效果的剂量下,预期不引起显着的冷静和嗜睡等不良反应。
·北京控股昆仑动力408.86亿出售北京管道公司60%股权和大连LNG公司75%股权给国家管公司。出售价格大约10多倍PE,昆仑动力第二天高开15%。
北控持有剩下的40%管道股权,第二天仅高开4%,股价持续萎靡,多年新低,PB0.4倍。依照昆仑这个出售价格估值,北控的管道事务价值最少也有200亿,而北控还有北京燃气、水务、发电、燕京啤酒、我国燃气等控股子公司,市值加起来随意怎样算都超越1000亿。现在北控的市值才300多亿,彻底无法了解商场的定价。
·瑞声科技12月23日公告,公司正考虑主张分拆其透过诚瑞光学持有的光学事务并于我国一家证券交易所独立上市。诚瑞光学为公司非全资隶属公司,首要从事光学产品研制、出产及出售。
·中飞租12月24日宣告,习惯公司持续展开规划,将其注册本钱由本来的8亿美元添加至9.5亿美元,现在实缴约9亿美元。董事会已经过增资抉择,以强化公司资金才能,为下一步持续深耕我国商场、强大事务展开充分准备。
中飞租是我国飞机租借集团的全资子公司,其实践操控人为我国光大控股有限公司。中飞租现在承担起母集团近80%的我国商场中心租借事务。母集团方案会集资源,包含经过增资及事务重组,将其打造成为我国最具竞争力的归纳飞机租借途径。
商场预期,跟着新冠疫苗的遍及,航空业将逐渐复苏。国际航协亦指出,我国将在2025年成为全球最大的单一航空商场,足见我国民航商场潜力巨大、展开可期。展望未来,中飞租借将持续为饯别我国光大集团战略展开规划,完结「全球抢先的飞机租借公司」这一方针积极探索。
·沛嘉医疗12月21日盘中一度涨7.79%至26.3港元,股价创11月5日以来新高。公司公告,于2020年12月18日,董事会已赞同或许发行人民币股份并将该等人民币股份于科创板上市的开端主张。此外,公司还称,公司于18日与法国医疗器械公司HighLife缔结答应协议,HighLife已就若干现正由答应方开发中的专有经导管二尖瓣置换术(TMVR)产品向本公司授出独家答应。依据该协议,本公司有权(其间包含)在大中华区内制作、开发及商业化有关产品,而HighLife则有权收取前期答应费及随后里程碑付款作为报答。
·甘李药业甘精胰岛素注射液顺畅出口黎巴嫩,这是在黎巴嫩公共卫生局获得甘精药品注册批件以来的初次商业发货,标志着甘李药业甘精胰岛素产品在黎巴嫩的正式商业化。
自2005年起,甘李药业接连在全球二十多个国家和地区树立了国际化商业络,并于2014年在欧美等发达国家展开商业协作。甘李药业的国际事务首要分为北美、欧洲、亚太区、拉美区、俄语区、中东北非区及撒哈拉以南非洲区等七大区域。放眼2020年,甘李药业国际化进程战绩显赫。就中东及非洲区域,甘李已与土耳其、黎巴嫩、尼日尔等多个新兴国家树立了商业协作。
本年,甘精胰岛素原料药初次出口土耳其,并顺畅获得土耳其卫生局下发的新厂GMP证书;年末将完结甘精胰岛素注射液初次出口尼日尔及甘李药业子公司――甘甘医疗科技出产的一次性笔组件初次出口黎巴嫩的一系列商业发货等。此外,甘李药业还与多国客户签署了协作协议,全线敞开胰岛素药品及医疗器械的海外注册。估计不久的将来,甘李药业的国际商业地图会完结进一步扩张。
·松井股份12月23日在互动途径上表明,现在特斯拉项目UV硅手感涂料的色泽和质感已经过终端认证,依据特斯拉美国端组织,已将产品交给模厂进行整车装置评价测验。
视源股份12月24日晚间公告,董事会赞同授权公司管理层于近期与广州开发区出资促进局签署《视源股份智能制作及中试基地项目出资协作协议》,公司拟出资约20亿元建造“视源股份智能制作及中试基地项目”,展开显控产品中试研讨、电子显现新资料及新工艺研制及出产事务,并打造智能主控板卡及交互智能整机等产品的智能化演示产线。
·华懋科技12月22日发布,为习惯科技展开,树立企业价值和股东利益持续增长的新驱动,公司拟向全资子公司华懋(东阳)新资料有限责任公司(“华懋东阳”)增资7亿元人民币,并经过华懋东阳与上海凯石股权出资管理中心(有限合伙)(“凯石本钱”)、海南锦资出资有限公司(“锦资出资”)及程洁一起出资10亿元人民币建立工业基金——东阳凯盛科技立异展开合伙企业(有限合伙)(“东阳凯盛”,暂定名,终究称号以工商行政管理部门核准挂号为准)。出资方向:出资于电子资料、新资料、高端制作范畴具有高成长性的公司。
·延江股份12月22日发布,控股股东及特定股东减持期届满拟持续减持算计不超6.121%股份。
·巨星科技12月24日,公告拟向全资子公司美国巨星增资5000万美元收买北美吸尘器知名品牌Shop-Vac及相关财物,交易价格为4186万美元。
Shop-Vac是一家创立于1965年的北美吸尘器范畴知名品牌商和制作商,首要产品包含用于消费和商业用途的干湿真空吸尘器及配件、车载吸尘器等,Shop-Vac在美国、我国、越南等地都设有制作基地,具有近500项专利,首要客户包含沃尔玛(Walmart),亚马逊(Amazon),劳氏(Lowe’s)等国际500强企业。
Shop-Vac是北美最受欢迎的吸尘器品牌之一,具有先进的马达电机技能与杰出的研制才能,接连三年出售额均超2亿美元。
巨星科技管理层表明:此次收买Shop-Vac品牌,是巨星全面进军电动工具商场的开端。公司一方面将拓展Shop-Vac品牌的全球出售途径,另一方面将凭仗Shop-Vac美国出产和仓储才能,进一步完善北美本乡服务。并购完结后,咱们将加快引入Shop-Vac先进的人才和出产制作技能,方案在国内投建全球先进的未来工厂,加快布局“我国规划+中外制作+全球出售”的新系统。
裕同科技于2020年12月23日举行第四届董事会第七次会议,审议经过了《关于与“云南昆明高新技能工业开发区”签署<项目协作协议>的方案》。
为满意公司未来产能要求,进一步增强公司的中心竞争力,促进公司的可持续展开,结合商场需求及公司本身展开规划,公司拟以自有或自筹资金在昆明高新区出资人民币2.2亿元建造高端包装工业基地,展开消费电子、医药及其它消费品包装的研制、规划、出产及出售等事务。
公司表明,现在国外包装工业已向全面自动化方面展开,在经济全球化及全球工业格式重塑的布景下,我国传统出产包装工业将会遭到更大的挑战和压力。包装出产的标准化、自动化、信息化及智能化,有利于进步全体出产功率,下降对人事依靠,且可利用自有两化根底缩短出产时刻,进步交给才能,完结柔性化出产及个性化出产,终究进步归纳竞争力习惯未来工业及技能革新的趋势。