格隆汇12月8日丨金斯瑞生物科技(01548)发布公告，点评JNJ-68284528(JNJ-4528)有效性及安全性的Ib/II期CARTITUDE-1研讨的初始成果将于2019年12月9日于美国佛罗里达州奥兰多举办的美国血液学会(ASH)2019年年会上的口头陈述中进行了陈述，并已在官方ASH新闻节目(577号摘要)中进行了着重。

JNJ-4528为一种正在进行点评的医治复发或难治性多发性骨髓瘤患者的研讨性靶向B细胞老练抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。JNJ-4528是一种结构新颖的CAR-T细胞疗法，含有4-1BB共影响结构域和两个靶向BCMA的单域抗体，旨在使抗体具有亲和力。本研讨入组了既往承受过至少三线医治或对蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)两层耐药的患者；承受过PI、IMiD和抗CD38抗体的患者；并且在开端承受最近一次医治的12个月内有疾病发展记载的患者。

此外，在ASH会议上的口头陈述中，还将陈述在CARTITUDE-1研讨中入组的患者的骨髓和血液中输注后CAR+T细胞扩增的数据(928号摘要)。尽管CD4+和CD8+CAR+T细胞在体内均扩增，但在扩增峰值处观察到记忆性CD8+CAR+T细胞优先扩增。上述和其他相关研讨正在进行，以更好地了解与JNJ-4528应对相关的免疫机制，并标明在相对较低的T细胞剂量下观察到的JNJ-4528的高抗骨髓瘤活性或许与其CD8+CAR+T细胞在体内优先扩增有关。

依据美国CARTITUDE-1研讨成果显现，公司观察到其初始安全性和有效性材料与我国LEGEND-2研讨共同。现在LegendBiotech正与Janssen协作，致力于推动LCAR-B38M/JNJ-4528用于RRMM患者的临床研制项目。