格隆汇11月6日丨海正药业(600267)发布，近来，公司经过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)站得悉，公司的阿那曲唑片和来曲唑片均现已过仿制药质量和效果一致性点评。

阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的医治；对雌激素受体阴性的患者，若其对他莫昔芬出现阳性的临床反响，可考虑运用本品；适用于绝经后妇女激素受体阳性的前期乳腺癌的辅佐医治；适用于曾承受2到3年他莫昔芬辅佐医治的绝经后妇女激素受体阳性的前期乳腺癌的辅佐医治。

该种类原研厂家为阿斯利康(AstraZeneca)，产品名瑞宁得(Arimidex)；1998年同意国内进口，持证商为AstraZenecaUKLimited。

截止公告日，我国境内同种类的出产厂商包含扬子江药业集团有限公司、浙江万晟药业有限公司、重庆华邦制药有限公司和本公司，还有杭州中美华东制药有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司两家公司进行新4类申报。据统计，阿那曲唑片2018年全球销售额约为3.76亿美元，其间我国销售额约为0.92亿美元；2019年1-6月全球销售额约为1.90亿美元，其间我国销售额约为0.49亿美元(数据来源于IMS数据库)。公司为国内第二家经过该产品一致性点评的企业。

2019年1月3日，公司就该药品仿制药一致性点评向国家药品监督管理局提出申请，并于2019年1月9日获受理。到现在，公司在该研制项目上已投入约648万元人民币。

来曲唑片适用于雌激素或孕激素受体阳性或受体状况不明的绝经后前期和晚期乳腺癌患者、现已承受他莫昔芬辅佐医治5年的前期乳腺癌患者的辅佐医治。本品能有用按捺雄激素向雌激素的转化，选择性较高，具有较高的医治指数。

该种类原研厂家为瑞士诺华(NovartisPharmaSchweizAG)，最早于1997年在美国同意上市，产品名Femara；2003年同意国内进口，持证商为瑞士诺华(NovartisPharmaSchweizAG)，产品名为弗隆。

截止公告日，我国境内同种类的出产厂商包含恒瑞制药有限公司和公司，还有北京以岭生物工程技术、海南锦瑞制药两家公司进行新4类申报，培力药品进行5类申报。据统计，来曲唑片2018年全球销售额约为6.06亿美元，其间我国销售额约为1.49亿美元；2019年1-6月全球销售额约为3.10亿美元，其间我国销售额约为0.78亿美元(数据来源于IMS数据库)。

2019年1月3日，公司就该药品仿制药一致性点评向国家药品监督管理局提出申请，并于2019年1月9日获受理。到现在，公司在该研制项目上已投入约990万元人民币。

依据国家相关方针，经过一致性点评的药种类类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度，因而公司的阿那曲唑片和来曲唑片经过仿制药一致性点评，有利于扩展该两种药品的市场份额，提高市场竞争力。