12月26日晚间，据我国证监会官音讯，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称：万泰生物）IPO请求上会获经过。

与此同时，广受外界重视的万泰宫颈癌二价疫苗亦传出最新进展。

记者从公司方面得悉，万泰生物旗下全资子公司厦门万泰沧海生物技能公司（以下简称：厦门万泰）提交的HPV16/18双价疫苗已于12月11日获国家食药总局药品审评中心样品查验合格陈述。

公司相关负责人泄漏，现在，国家药品监督管理局进入最终的批阅阶段，估计2020年1月获批，意味着国产宫颈癌疫苗明年初有望正式上市。

宫颈癌疫苗，又称为HPV疫苗，是一种防备宫颈癌发病的疫苗。宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起，该疫苗经过防备HPV病毒感染，从而有用防备了宫颈癌的发病，可防止人体感染疫苗所包括的人乳头状瘤病毒亚型变异。研讨发现99.7%的宫颈癌都是因感染HPV形成的，HPV也能够引发其_他相对罕见的癌症，如喉癌、肺癌和肛门癌等。

依据万泰临床试验剖析陈述，其疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上，保护率（95%置信区间）到达100%，等于或许高于其他四价和二价HPV疫苗；在防备HPV16/18型持续性感染的效能上，保护率（95%置信区间）到达97.8%，高于国外二价和四价疫苗。在不良反应上，万泰二价宫颈癌疫苗同已上市宫颈癌疫苗比较，相对更少。

本年9月6日，厦门万泰与全球疫苗巨子葛兰素史克（GSK）签署协议，两边将根据厦门万泰的原核表达类病毒颗粒疫苗技能与GSK的佐剂体系联合研制新一代人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（即宫颈癌疫苗）。

万泰生物表明，这是我国疫苗职业初次凭借首创技能与世界疫苗龙头企业协作共同开发重磅疫苗种类，标志着我国的宫颈癌疫苗技能在现已进入世界榜首队伍。

此次协作的详细方式是，万泰生物将在厦门建造契合我国、美国、欧盟和WHO规范的疫苗出产线，并将出产出的多个型别HPV疫苗抗原提供给GSK，以研制新的HPV疫苗，并在全球范围内完成商业化。厦门万泰还获得该疫苗在我国及其他部分国家的独家经销权。

据了解，这个被GSK看中的原创抗原技能，成功地使用DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原，并使之用于疫苗出产。这一技能能够在确保抗原功效不变乃至更好的前提下，较大程度节省出产成本。