1月24日是除夕江苏日新医疗设备股份有限公司,但位于苏州张家港市冶金园(锦丰镇)的江苏日新医疗设备股份有限公司的员工却在加班加点江苏日新医疗设备股份有限公司,赶制企业首批上市的负压“隔离舱”江苏日新医疗设备股份有限公司,紧急支援新型冠状病毒疫情防控。
据扬子晚报/紫牛新闻记者了解江苏日新医疗设备股份有限公司,负压“隔离舱”主要用于重大传染病员的安全隔离转运,是当前防控新型冠状病毒疫情的的紧缺设备。
为加快产品上市,满足疫情防控需要。2019年12月27日,江苏省药品监督管理局受理日新医疗递交的注册证申请后,针对隔离舱的产品特殊性,对该产品注册资料实施应急审评。1月22日,张家港市市场监管局主动来到日新医疗,指导企业完善质量管理体系,为迎接现场检查做好准备。1月23日,张家港市市场监管局积极配合江苏省药监局苏州检查分局在完成了拟上市注册现场检查,为产品及时上市赢得宝贵时间。
1月23日下午4点,日新医疗等来了《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司生产的负压“隔离舱”得以顺利上市。据悉,这是江苏省首个参照《医疗器械应急审批程序》附条件批准的医疗器械,其上市将为及时控制新型冠状病毒的传播起到非常积极的帮助作用。
日新医疗设备股份有限公司董事长周建平介绍,企业的负压“隔离舱”日产量为15台,除夕当天生产的首批4台设备已发往北京、武汉和宜兴。“这个春节,我们加班加点生产,希望可以为疫情防控出力,体现张家港企业的社会担当。”周建平说。
据了解,日新医疗创办于1991年,目前主营业务包括急救产品,康复产品,投资管理等。2003年,万众一心抗击非典时,日新医疗曾是中国第一批应急救援设备商。
扬子晚报/紫牛新闻见习记者黄玉琴 通讯员顾珊珊、缪宇欢、陆佳楠