讯，百济神州(06160)发布，该公司于2020年7月17日宣告國家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其在研PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA骤变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新药上市请求(NDA)奇葩上市公司新闻。

公告称，递送此项NDA是根据一项帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或晚期三阴乳腺癌患者的1/2临床实验(NCT03333915)的结局。该实验的要害性2期部分在我国入组了113例既往接受过至少两项规范化疗、携有BRCA1/2骤变的高档别上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)或高档别子宫内膜上皮样癌患者。患者接受了帕米帕利每日两次口服用药、每次60mg的治疗。该实验的要害结尾为根据实体肿瘤效果评价规范RECIST1.1版的客观缓解率(ORR)。实验结局将在将来一场医学会议上被发布。