受托“研制服务研制技能效果转化定制研制出产服务”三大事务稳步发力的百诚医药(301096)向商场带来了一份超预期的成绩中报。
公司2022年半年度陈述显现,陈述期内公司完结经营收入2.46亿元,同比增加73.91%;归属于上市公司股东的净利润8502.1,3万元,同比增加107.62%。
(相关材料图)
现在,百诚医药已全面建成“药学研讨临床试验定制研制出产”一体的全流程服务渠道,多范畴事务协同促进成绩增加。
数据显现,2022年上半年公司新增订单金额为40,133.87万元(含税),同比增加57.70%。陈述期内,公司受托研制服务、研制技能效果转化及权益分红事务全体完结经营收入23,832.50万元,同比增加68.71%。
跟着MAH准则鼓起,与医药研制出资企业协作的收入上升,占经营收入比重为37.18%。2022年上半年,与花园药业联合出资的缬沙坦氨氯地平片项目取得权益分红3,040.03万元。
超预期的成绩体现,也受到了信达证券、华安证券、国金证券、西部证券等券商组织重视。
信达证券以为,公司一体化建造行之有效,各板块事务协同驱动高增加,公司事务协同导流显着。
现在,公司事务包含药物发现、药学研讨、临床试验、定制研制出产、注册申请等药物研制及出产全链条环节。凭仗对职业的深刻理解、强壮的研制才能和丰厚的项目开发经历,已为国内300多家客户供给400余项药学研讨、临床试验或一体化研制服务。
获益于优质、丰厚且不断扩大的客户集体,到陈述期末,公司累计已为300多家客户供给400余项药学研讨、临床试验或许相关一体化研制服务。公司首要客户包含花园药业、莎普爱思、特一药业、衡山药业、石药集团、汉生制药、永太药业、康恩贝制药、瀚晖制药、尖峰药业、万邦德制药、华东医药等在内的闻名医药企业,还包含易泽达、温岭立异、湖南先施、高跖医药、西洲医药、广州世济、海梦智森等近年来因为药品上市答应持有人制(MAH准则)而鼓起的新式药品研制出资企业。
在注册申报方面,已支撑全球40多个国家/组织药品注册申报区域规范(US、EU、CA、JP等)和多种申报类型并进申报(NDA、IND、ANDA等),能满意客户国内注册及中、美、欧国内外申报需求。
在研制技能效果转化方面,到2022年6月30日,公司已自主立项超越250个药物种类,适应症包含呼吸、消化、感染、肿瘤、精力神经、心血管等商场需求巨大的多类疾病范畴。
公司现在在研的立异药项目共6项,布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点,研制针对全新靶点的立异药物,并有潜力成为某些适应症中全球创始(first-in-class)以及研制针对临床老练靶点,致力于打造全球最佳(best-in-class)或具突破性、差异性的新一代医治药物,其间BIOS-0618已取得临床批件,进入临床一期研讨。未来,公司将依据研制进展与客户需求,经过“研制效果技能转化”的方法进行转让,并保存部分权益。
陈述期内,公司项目注册申报58项,取得批件13项,其间注射用磷酸氟达拉滨项目为全国首家获批。其间在自主立项的研制项目方面,到陈述期末,公司现已立项没有转化的自主研制项目250余项,完结小试阶段137项,完结中试扩大阶段36项,在验证出产阶段19项,陈述期内研制效果技能转化27个,适应症包含呼吸、消化、感染、肿瘤、精力神经、心血管等多类疾病范畴。
到陈述期末,公司具有出售权益分红的研制项目到达51项,现已获批的项目为5项,其间帕金森病用药多巴丝肼片为国产首家申报。
公司CDMO事务首要由全资子公司赛默制药施行,为客户供给仿制药和立异药的工艺研制、工艺优化、质量及稳定性研讨、定制出产等服务。
赛默制药对内累计为145个受托研制项目供给CDMO事务服务,共接受项目219个,协作企业100多家,已完结项目落地验证119个种类,申报药品注册44个种类。
百诚医药表明,赛默制药加快了受托项目及自主研制项目的推动,增强与客户的协作黏性,一起赛默制药具有足够的产能接受对外的CDMO事务,为公司未来CRO事务和CDMO事务双线拓宽、进一步提高研制价值奠定了厚实的根底。