继血必净注射液列入新式冠状病毒肺炎医治计划后,红日药业(300026.SZ)GMP认证再传喜讯。
3月21日午间,红日药业宣布关于全资子公司经过澳大利亚TGA-GMP认证公告。公告称,公司全资子公司北京康仁堂药业有限公司(以下简称“北京康仁堂”)于2021年12月13日至2021年12月17日接受了来自澳大利亚药物办理局(TGA)的认证查看。近来,北京康仁堂收到TGA颁布的GMP证书,证书编号:MI-2020-CE-07499-1;认证规模为颗粒剂。
材料显现,TGA是TherapeuticGoodsAdministration的简写,全称是澳大利亚药物办理局。需求提及的是,澳大利亚是世界上对药品办理最严厉的国家之一,经过TGA的GMP认证,将意味着取得包含欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入。
对此,红日药业亦表明,本次北京康仁堂经过TGA认证查看,对公司未来成绩具有活跃影响。
天眼查信息显现,作为第一批创业板上市公司,红日药业于2009年10月30日登陆深交所。公司专心重症范畴、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病范畴的研讨与立异。
全景了解到,现在,红日药业已开展成为横跨制品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械才智供应链等许多范畴,集投融资、研制、出产、出售于一体的高科技医药健康工业集群。公司继续进步数据化、信息化、智能化水平,完成从优异的中药产品制造商向杰出的大健康工业服务提供商转型。
依据公司于2月底宣布的成绩快报,2021年度,红日药业加强资源配置和事务协同,活跃布局和掌握商场机会,连续了杰出的运营态势,其间,中药配方颗粒事务,继续加强全国产能布局,继续提高商场覆盖率和存量商场的浸透率,收入及赢利较上年同期取得较大增加。
陈述期内,红日药业完成经营收入774,142.79万元,同比增加19.32%;完成归属于母公司所有者的净赢利68,826.26万元,同比增加20.03%。
成绩稳健增加的一起,近期,红日药业中心产品亦收成利好。依据国家卫生健康委和国家中医药办理局于2022年3月15日联合发布的《新式冠状病毒肺炎医治计划(试行第九版)》,公司产品血必净注射液被该计划列为临床医治期(确诊病例)重型和危重型引荐用药。
作为公司主力产品之一,血必净注射液是红日药业具有自主知识产权,独家出产的中药二类新药,国家医保目录(乙类)种类。值得一提的是,血必净注射液是现在国内唯一经SFDA同意的医治全身炎症反响综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)、多器官功能障碍综合征(MODS)的国家二类新药,具有专利维护。2019年6月,血必净注射液医治重症肺炎的研讨成果在世界危重症医学范畴威望期刊《重症医学》(CCM)杂志宣布,标志着该研讨成果经过了世界同行专家严厉审阅并取得共同认可。数据显现,2021年前三季度,血必净注射液完成经营收入4.14亿元,占公司经营收入的7.54%。
受系列利好要素影响,红日药业股价近期连续走出三连阳市,近三日股价累计涨幅超40%。到21日收盘,红日药业股价报收9.22元/股,涨10.68%。