3月22日，三生国健（688336.SH）公告称，近来，公司SSGJ-617注射液收到国家药品监督管理局核准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验同意通知书》，并将于近期展开I期临床试验。

材料显现，SSGJ-617是国内首款以PSGL-1为靶标的拮抗型抗体，可诱导M2样巨噬细胞功用重编后转换为M1样表型，从而发生抗肿瘤的促炎性免疫应对。其间，PSGL-1（P-选凝素糖蛋白配基-1）是一种粘附分子，参加呼应安排损害或炎症的免疫细胞运送。巨噬细胞能够呼应其微环境中的信号而发挥不同的功用效果，包含辅导促炎性和抗炎性免疫反响的才能。

SSGJ-617单克隆抗体可高亲和力的结合PSGL-1，引起巨噬细胞重编程，诱导肿瘤微环境激活T细胞和其他免疫细胞征集，对肿瘤进行协同免疫进犯。与现在的PD-1疗法比较，SSGJ-617抗体能表现出更大的促炎症反响，影响免疫应对。

据悉，SSGJ-617开始由VerseauTherapeutics研制，三生国健取得其大中华区权益。

天眼查信息显现，三生国健首要从事抗体药物的研制、出产及出售业务，首要产品有“重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体交融蛋白”（商品名“益赛普”），自研产品“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”），以及我国第一个获批上市的Fc段润饰，出产工艺优化的立异抗HER2单抗——赛普汀?（伊尼妥单抗）。

需求提及的是，公司出产的益赛普是我国首个上市的全人源抗体类药物，是我国风湿病范畴第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）按捺剂，填补了国内企业在全人源医治性抗体类药物的空白。

全景了解到，作为我国第一批专心于抗体药物的立异型生物医药企业，三生国健一直坚持环绕抗体药物的世界要点疾病范畴进行研讨与开发。通过多年的自主研制与技能堆集，公司形成了杂交瘤技能渠道、抗体及蛋白工程归纳渠道、原液的中试工艺开发及临床用药GMP出产渠道、生物大分子药物制剂开发渠道、蛋白质表征剖析渠道、要害出产原材料技能渠道等多项核心技能渠道，具有从药物发现、临床前研讨、中试工艺开发、质量研讨、临床研讨至产业化的体系化立异才能。

财政方面，依据公司于2月底发表的年度成绩预告，2021年全年，三生国健完结经营收入92,808.75万元，较上年同期添加41.69%；归属于母公司一切者的净利润1.812.12万元，完结扭亏为盈。

研制方面，公司亦是竭尽全力斥重金加大投入。彼时，三生国健在其2021年半年报中泄漏，到2021年6月底，三生国健具有20个处于不同开发阶段、包含肿瘤、本身免疫性及眼科等疾病范畴的在研抗体药物（包含12个处于临床及临床后阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物），其间大部分在研药物为医治用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。跟着研制项目的稳步展开，研制费用不断添加；2021年度，三生国健合计投入研制费用45,565.03万元，同比添加33.92%。

全景注意到，进入2022年以来，三生国健药物获批临床发展喜人。3月12日，三生国健公告称，公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613已完结Ia期临床试验一切受试者入组，并将于近期展开急性痛风性关节炎适应症的Ib/II期临床试验。

材料显现，重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）是一个全新的抗IL-1β抗体，该抗体具有全新的可变区序列。试验结果表明SSGJ-613与现在已上市的同靶点产品Canakinumab具有彻底不同的结合表位。

现在，国外已上市3种抗IL-1按捺剂产品：Anakinra(Sobi公司，IL-1受体拮抗剂，可阻断IL-1β和IL-1α）、Rilonacept(再生元，可溶性IL-1受体交融蛋白，可中和IL-1β和IL-1α)和Canakinumab（诺华，靶向按捺IL-1β的仅有的全人源化单克隆抗体）。其间，Canakinumab（商品名Ilaris）是与上述两个产品比较具有半衰期长、靶向IL-1β、特异性强等优势。2021年诺华的Canakinumab出售金额到达10.59亿美金。以上三种按捺剂均未在国内上市。

当时，国内尚无自主研制的针对IL-1β的单克隆抗体上市，考虑到我国急性痛风性关节炎人群基数大，临床上存在巨大的未被满意的医治需求。因而，新式的、自主研制的、针对IL-1β的单克隆抗体，能够为急性痛风性关节炎患者供给更多的医治挑选。