奥赛康（002755.SZ）近来发表关于子公司注射用培美曲塞二钠经过仿制药一致性点评公告。公告称，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“子公司”）于近来收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的注射用培美曲塞二钠《药品弥补请求同意通知书》，同意该药品经过仿制药质量和作用一致性点评（以下简称“一致性点评”）。

据悉，培美曲塞是一种多靶点抗癌叶酸拮抗剂，经过损坏细胞仿制所有必要的要害的叶酸依赖性代谢进程，然后按捺细胞仿制。培美曲塞由美国礼来制药公司研制，于2004年在美国和欧盟上市，2007年在日本上市，2006年在我国进口上市。

2009年，由奥赛康研制的注射用培美曲塞二钠（奥天成?）成功在国内上市，与顺铂联合，用于医治部分晚期或许搬运性非鳞状细胞型非小细胞肺癌或无法手术的恶性胸膜间皮瘤；或单药用于既往承受一线化疗后呈现发展的部分晚期或搬运性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的医治。

2018年9月，奥赛康获准注射用培美曲塞二钠500mg、200mg、100mg标准上市，2021年3月500mg、100mg两个标准经过仿制药质量和作用一致性点评；2021年6月申报200mg标准仿制药质量和作用一致性点评，并于近来取得同意。

揭露材料显现，肺癌是世界上发病率和致死率最高的恶性肿瘤，在我国超越85%的肺癌为非小细胞肺癌，超越65%的肺癌患者在确诊时已发展为晚期，不适合手术切除，超越50%的前期肺癌患者1年后呈现部分复发或远处搬运。而培美曲塞作为新一代抗代谢类化疗药物，具有高效、低毒、广谱的抗肿瘤活性，对肺癌、恶性胸膜间皮瘤、乳腺癌、胰腺癌和胃肠道肿瘤均有清晰的治作用果。

据PDB数据库，该产品2019年我国样本医院出售额达16亿元，2020年出售额近13亿元，2021年前三季度出售额达10亿元，其间200mg的标准2019年出售额达9亿元，2020年出售额近4.4亿元，2021年前三季度出售额近3亿元，商场潜力大。

天眼查信息显现，奥赛康成立于1996年12月，公司聚集于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等范畴的产品研制、出产、出售，现在，在我国抗消化性溃疡质子泵按捺剂（以下简称PPI）注射剂产品的细分范畴商场占有率榜首，为该细分范畴的龙头企业。

关于本次产品过评，奥赛康表明，依据国家相关方针，经过一致性点评的药品种类，质量和作用同等原研产品，在医保付出及医疗机构收购方面将予以恰当支撑。在国家鼓舞优先收购和运用经过一致性点评的产品的方针布景下，注射用培美曲塞二钠200mg经过仿制药一致性点评有利于进一步增强该药品的技术优势，提高商场竞争力，扩展商场份额。一起为公司及子公司后续一致性点评产品研讨乃至仿制药开发积累了名贵经历。

全景了解到，近年来，除不断稳固现有范畴抢先优势外，奥赛康还活跃进行医疗器械范畴的多元化事务拓宽，然后促进上市公司在消化范畴的产品结构优化晋级，公司拟以发行股份及付出现金方法购买庄小金、缪东林、倍瑞诗和伊斯源算计持有的唯德康医疗60%股权。

据悉，唯德康医疗是一家专业从事消化内镜范畴医疗器械研制、出产、出售的高新技术企业，旗下具有“久虹”和“唯德康”两个品牌系列产品，在内镜治疗器械职业具有较高的商场知名度与品牌影响力。

现在，上述事项正在稳步推动中。