1月15日，国家安排药品会集收购和运用联合收购办公室正式发布第四批国家安排药品会集收购文件，文件共触及45个种类、80个品规，联合收购办公室将于2月3日接纳申报材料，并与企业承认供给区域。

此次触及注射剂种类共8个，高于此前几回集采，且均为临床最常用的大种类，施行带量收购将直接影响相关药企的出售收入。

北京鼎臣医药办理咨询中心负责人史立臣对《每日经济新闻》记者表明，与口服制剂终端商场有药店不同，注射剂的出售途径根本都在医疗机构，一旦落选，企业就将失掉巨大的商场，这也意味着注射剂之间的竞赛会较一般药品愈加剧烈。

8种注射剂或引企业剧烈竞赛

第四批全国药品带量收购触及的8个注射剂种类分别为氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。

上述种类均为出售额高的大种类，且出产厂家多，竞赛也十分剧烈。

以氨溴索注射剂为例，米内数据显现，2019年我国公立医疗机构终端氨溴索注射剂出售额为59.8亿元。此外，注射用泮托拉唑钠2019年在我国公立医疗机构出售额打破60亿元。

值得注意的是，帕瑞昔布注射剂、氨溴索注射剂两个种类都有超越10家企业经过一致性点评，而注射用泮托拉唑钠也已有扬子江、华东医药、江苏奥赛康、我国生物制药等企业经过一致性点评。

此外，其间一些注射剂仍是多家上市公司的要点种类。例如硼替佐米注射剂的出产企业首要包含石药集团、我国生物制药等。

此外，科伦药业旗下注射剂种类包含帕瑞昔布注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂等。

史立臣表明，注射剂种类较口服种类出产要求更高、门槛也更高，曩昔更多是大企业布局注射剂范畴，这意味着未来大企业之间的竞赛将更趋剧烈。在注射剂一致性点评方针加速落地施行的布景下，未来更多注射剂种类将归入带量收购规模。

米内数据显现，到现在，84个注射剂种类(256个品规)已有企业经过或视同经过一致性点评，其间在2020年就有73个种类(受理号229个)注射剂过评，无论是数量仍是速度上，都比曾经大幅提高。

同种类申报最多10家企业入围

从第四批药品会集收购文件来看，若同种类申报企业≥13家，最多入围企业数将可以到达10家，这较此前进一步添加。

关于拟中选企业的确认原则，文件清晰，入围企业价格契合三项条件之一的，取得拟中选资历，分别是：“单位可比价”≤同种类最低“单位可比价”的1.8倍；“单位申报价”降幅≥50.00%(以《收购种类目录》对应标准最高有用申报价为基数进行核算)，降幅以百分比计，四舍五入后保存百分比小数点后两位；“单位可比价”≤0.1000元。

文件要求，全国实践中选企业数为1家或2家的，本轮收购周期原则上为1年；全国实践中选企业数为3家的，本轮收购周期原则上为2年；全国实践中选企业数为4家及以上的，本轮收购周期原则上为3年。

值得注意的是，其间氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定本轮收购周期原则上为1年。

关于各种类各地首年约好收购量，文件也作出了清晰规则，要求全国实践中选企业数为1家的，为首年约好收购量核算基数的50%；全国实践中选企业数为2家的，为首年约好收购量核算基数的60%；全国实践中选企业数为3家的，为首年约好收购量核算基数的70%；全国实践中选企业数为4家及以上的，为首年约好收购量核算基数的80%。

不过，有7个种类药品不履行上述规则，分别是伏立康唑口服常释剂型、诺氟沙星口服常释剂型、特比萘芬口服常释剂型、头孢丙烯口服常释剂型、左氧氟沙星口服常释剂型、玻璃酸钠滴眼剂(含0.1%浓度与0.3%浓度)、注射用比伐芦定。

文件着重，收购周期内收购协议每年一签。续签收购协议时，约好收购量原则上不少于各地该中选药品上年约好收购量。