近来,交际媒体上呈现一款来自康哲药业控股有限公司(0867.HK,以下简称“康哲药业”)旗下名为“Plenity盼丽亭”产品的营销推行信息。
其间,账号主体为深圳市康哲健康有限公司(以下简称“康哲健康”)运营的“Plenity”官方微博于3月1日发布的一条微博显现:“Plenity(盼丽亭)是经临床验证、获美国FDA同意、安全有用的口服体重办理产品。”一同,该微博账声称,“Plenity”已于2021年1月11日在国内电商渠道敞开定量预定体会,近段时刻还发起了“体会官招募”活动,当选者可取得一盒价值1299元的“Plenity”饱腹胶囊。
《我国经营报》记者注意到,在康哲药业官大健康事务列表下,“Plenity盼丽亭”被作为瘦身塑身类产品展现,并称其为“饱腹减重胶囊”,产品功能为体重办理。
不过,记者并未在国家药品监督办理局、国家商场监督办理总局官查询到有关“Plenity盼丽亭”的注册或存案信息。
现在,“Plenity”官方微博账号和康哲药业官已将“Plenity盼丽亭”的相关信息进行删去。记者亦未在相关电商渠道找到该款产品。
“Plenity盼丽亭”胶囊的产品性质是什么?其在境内上市是否已取得相关同意?
对此,记者致函康哲药业方面,其仅表明,公司在相关电商渠道自动下架了“Plenity盼丽亭”,并称自查后没有问题会康复上架,若有问题会解决问题尽快上架。但关于该胶囊的产品性质、已取得哪些相关同意等问题,康哲药业方面没有作出回应。
据康哲药业发表,2020年6月,公司参股GelesisInc。(到2020年12月31日,康哲药业持有GelesisInc。的股权份额为5.62%),并与其就PLENITY(即“Plenity盼丽亭”)签定答应、协作及供给协议,取得依据GelesisInc。知识产权及可适用的注册答应在我国大陆、香港、澳门、台湾,以及新加坡和阿拉伯联合酋长国开发、进口、注册、出产、制作及商业化产品的独家答应权力,答应协议期限为自签署收效之日起20年。
根据一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照要害临床试验的数据,PLENITY在2019年取得美国FDA同意上市,被认定为II类医疗器械。康哲药业方面介绍称,该产品是一款口服、不作用于悉数机体体系的、无影响的体重办理计划,以胶囊的方式在午饭和晚餐之前和水一同服用。此外,PLENITY还取得了CE认证,因而GelesisInc。能够在欧洲经济区进行出售。