1月10日，国务院常务会议决议常态化准则化打开药品和高值医用耗材会集带量收购，进一步下降患者医药担负。
会议指出，近年来，药品和高值医用耗材会集带量收购变革不断推动，用商场化机制有用揉捏了医药价格虚高，到上一年底累计节省医保和患者开销2600亿元，一起也促进了医药企业将更多精力投入到产品研制、进步质量上。下一步，要推动会集带量收购常态化、准则化并提速扩面，持续下降医药价格，让患者获益。一是以慢性病、常见病为要点，持续推动国家层面药品集采，各地对国家集采外药品打开省级或跨省联盟收购。本年底前，国家和省级集采药品在每个省算计到达350个以上。二是逐渐扩展高值医用耗材集采掩盖面，对大众重视的骨科耗材、药物球囊、栽培牙等分别在国家和省级层面打开集采。三是保证中选药品和耗材长时间安稳供给，加强监管，保证中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先运用中选产品。四是履行集采医保资金结余留用方针，推动薪酬准则变革，合理进步医务人员收入，更好调集活跃性。
这是自上一年1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品会集带量收购作业常态化准则化打开的定见》后，国务院再次对带量收购作业做出严重布置。依照此次国常会决议计划布置，2022年国家会集带量收购作业将再次晋级，不只集采数量将添加，集采品类也将再次扩围。
关于此次会议决议把与老百姓密切相关的栽培牙归入集采，上海市卫生和健康打开研讨中心主任金春林在承受21世纪经济报导记者采访时表明，一方面，栽培牙价格较高，患者需求大担负重，将栽培牙归入集采关于满意患者需求具有重要含义。另一方面，栽培牙企业赢利较高，将其归入集采有利于进一步紧缩中心水份，推动职业全体往良性方向打开。
从2018年11月至今，我国现已打开了六批七轮全国药品会集带量收购，施行规划从11个城市扩展到全国，收购内容从口服剂型扩展到打针剂型、从化学药扩展到生物药，种类、数量、竞赛程度都在不断完成打破。别的，高值医用耗材方面，也先后将冠脉支架、人工关节归入集采。
跟着集采进入准则化、常态化施行阶段，集采成为影响药械职业打开最大的方针变量。是否中标集采，将成为企业打开的分水岭。不过，集采也是把双刃剑，并不是对一切中标企业都是利好。
现在，国家再次推动会集带量收购常态化、准则化并提速扩面，关于新的集采变局，企业又将怎么应对？
集采常态化施行带来了什么？
集采无非是两大方针，一是推动国产药高质量打开；二是完成降价惠及更多患者。现在，在集采过程中，跟着方针监管不断完善，愈加的体系化、精细化，企业的立异才能也不断的在提高，工业规划快速增长，供给才能明显增强，也招引了越来越多本钱的喜爱。集采也逐渐往准则化、常态化的方向打开。
此前，在2021年(第七届)我国药品买卖年会上，我国药科大学国家药物方针与医药工业经济研讨中心履行副主任、教授邵蓉披露了近年来国内药品耗材跨区域联盟(集团)带量收购状况。据不完全计算，到2021年11月，药品跨区域联盟收购有重庆等5省联盟、陕西等11省联盟、“六省二区”联盟、京津冀“3+N”联盟等17个联盟，共掩盖全国28个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团)，牵头省份包含四川、广东、重庆、黑龙江等，参加联盟次数最多的省份为山西、海南、宁夏、新疆、青海，参加的联盟数量到达10个。耗材方面，到2021年11月，省际跨区域耗材收购联盟就到达21个，共掩盖全国30个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团)。
此外，据揭露材料，在六批七轮集采中，前五批六轮都是化学药集采。从第一批“4+7带量收购”到第五批带量收购，总共掩盖218个种类，中选产品价格均匀降幅到达53%，累计为患者减负2600多亿元。
从疾病范畴来看，集采聚集的医治范畴倾向于慢病。例如，在五批六轮集采药品中，首要以全身用抗感染药、消化体系和推陈出新用药以及心血管体系用药为主，这些药物都是临床常用药物，前三大医治范畴乃至占有了49.15%的商场份额。如此能够发现，集采掩盖的药物愈加考虑了患者的适应性。此外，集采药品以医保为主，每批次的集采种类中，医保药品数量在90%以上。
实际上，集采也有用促进了国产高质量产品进一步扩展商场，特别是在“4+7”带量收购试点施行后，中选品规在同种类中的商场份额直接提高了近10%，第二批施行之后，中选品规规划依照每个季度来剖析，中选品规的商场份额明显提高。
“集采在增进民生福祉推动‘三医’联动变革方面发挥了重要的效果，无论怎么都是为了看病难、看病贵而服务，促进合理用药，推动公立医院深化变革。从2018年11月，其时要推出这个集采时，许多企业十分不安，也有许多的不理解，一直到2021年，国办宣布的2号文说到关于推动药品会集收购准则常态化、准则化打开定见，职业开端承受。在整个大前提下，咱们怎么样适应方针、调整企业打开战略方向，这是一切企业需求考虑的课题。”我国医药工业信息中心副主任华雪蔚此前指出。
高值医用耗材归入集采成趋势
药品之后，医疗器械也现已成为集采的常客。
在上一年9月29日，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》，提出“常态化准则化施行国家安排药品会集带量收购，持续扩展国家安排高值医用耗材会集带量收购规划，推动会集带量收购成为公立医疗机构医药收购的主导方式。”
近期，国家安排人工关节会集带量收购公示中选成果，人工髋关节均匀价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节均匀价格从3.2万元下降至5000元左右，均匀降幅82%。依据国家医保局数据，依照医疗机构收购需求量和集采前价格核算，我国人工关节的商场规划约200亿元。考虑到第一批国家高值耗材集采产品冠脉支架的原商场规划约150亿元，则两类产品掩盖的商场已达我国高值耗材总商场的五分之一左右。
除国家集采外，现在一切省份均独立或以联盟方式打开了医疗器械带量收购，种类以高值耗材为主，少量省份归入了低值耗材，单个省份将查验试剂、大型医疗设备也归入集采规划，出现掩盖种类添加、收购频次加快、收购规划扩展的趋势。
IQVIA艾昆纬办理咨询总监柴研指出，《“十四五”全民医疗保障规划》将医用耗材带量收购列入首要方针，要求到2025年国家和省级高值医用耗材会集带量收购种类应到达5类以上。尽管这一方针现在现已完成，但宣告了国家持续推动高值耗材带量收购的决计。
从此次国常会的决议能够清晰，高值耗材带量收购将在国家和当地层面常态化打开，逐批探究、梯次推动。其间，此次国常会也说到了，要对大众重视的骨科耗材、药物球囊、栽培牙等分别在国家和省级层面打开集采。
据IQVIA艾昆纬办理咨询总监柴研剖析，未来高值医用耗材带量收购将出现以下几个趋势：
一是国家层面，将挑选临床用量大、收购金额高、临床运用老练、商场竞赛充沛、同质化水平高的高值耗材作为收购种类。归纳近期方针意向和各省集采开展，骨科脊柱和伤口类耗材或将是国家层面下一步重视的要点。
二是当地层面，集采种类触及类别多样，除用量大、金额高级首要考量要素外，在种类挑选上统筹“央地协同”，例如国家冠脉支架集采后，一切省份均将冠脉球囊归入了集采规划，与冠脉支架构成互补。收购开展极为敏捷，部分省份已打开逾五批收购。一起，单次收购规划也逐渐扩展，京津冀“3+N”人工晶体集采触及9个省级行政区域，河南牵头的骨科伤口类耗材集采触及12个省级行政区域，大型联盟体既进步了收购功率，也充沛发挥了以量换价的效应。跟着各地高值耗材集采实践经验的不断丰富，大规划的联盟集采或将成为常态。
“关于带量收购未中选以及未被归入带量收购规划的各类医用耗材产品，各地仍将以限价挂的方式进行收购。近年，各地加快推动医用耗材挂，仅2021年以来就有河南、北京、四川等8个省份发布医用耗材阳光挂辅导文件，清晰挂种类规划、挂流程和价格规矩等。”柴研以为，依照《深化医疗服务价格变革试点计划》所述“推动医用耗材悉数挂收购”的方针，长时间来看，我国医用耗材集采方式将以阳光挂为根底，结合带量收购打开。阳光挂作为一切医用耗材进入公立医疗机构商场的先决条件，带量收购要点掩盖其间用量大、金额高、竞赛充沛的种类。
“关于非带量收购种类，将依照挂规矩逐渐构成全国价格联动格式，促进同一产品全国价格趋同趋低，企业或将面临价格长时间缓慢下行压力。一起，也将促进医用耗材收购运用愈加标准通明，合作及时回款、直接结算等配套办法，利于工业健康打开。”柴研表明。
集采风暴之下企业该怎么破局？
从此次国常会的决议可见，后续带量收购首要聚集三大方向：一是以慢性病、常见病为要点，持续推动国家层面药品集采，各地对国家集采外药品打开省级或跨省联盟收购。本年底前，国家和省级集采药品在每个省算计到达350个以上。二是逐渐扩展高值医用耗材集采掩盖面，对大众重视的骨科耗材、药物球囊、栽培牙等分别在国家和省级层面打开集采。三是保证中选药品和耗材长时间安稳供给，加强监管，保证中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先运用中选产品。
这也意味着，从药品到医用耗材，集采的品类规划将不断扩展，全方位“内卷”成为职业打开态势。
在骨科耗材方面，现在医疗耗材带量收购现已全面打开。依据IQVIA计算，骨科植入物遭到涉及，部分省份已履行省级骨科植入物带量收购，如脊柱安徽省集采、伤口十二省集采。关节植入物首先敞开全国集采，估计本年3月份正式履行。骨科植入物的全国集采，一方面会让更多的患者承受骨科手术医治，促进植入手术量的持续增长，另一方面将明显下降植入物和耗材的终端价，严重影响全体商场规划。而为补偿骨科商场因植入物带量收购形成的商场萎缩，传统骨科植入物厂家活跃寻觅出路，骨科手术机器人作为新式赛道或成为厂家避风港湾。
而栽培牙，此次国常会后将会加快迎来带量收购。上一年11月18日，四川省就启动了部分口腔类高值医用耗材产品信息收集作业。申报产品规划为口腔栽培体、修正基台、栽培修正配件(含愈合基台、掩盖螺丝、搬运杆、扫描杆、代替体、修正基底、基台螺丝、基台维护帽、暂时基台)等组成口腔栽培体体系的医用耗材。
有职业相关人士此前对21世纪经济报导记者表明，“口腔职业耗材尽管没有归入医保，可是释放出强干涉信号之后，假如的确进一步采纳办法对职业来说也将是颠覆性的改动。不过口腔科除了耗材之外，一些高端私立能够安身，也是由于科室的医疗服务特点收费昂扬。抛去耗材药品自身，能回归医疗职业服务实质价格，也算是医改的最终方针。”
“关于栽培牙耗材企业而言，假如产种类类相对来讲比较低端，应该活跃参加带量收购。相反，假如产品比较高端，在质量上高出竞赛对手许多，则不用过分活跃，挑选只满意高端消费集体需求，也不失为一大战略方向。”金春林对21世纪经济报导指出。
不得不说，伴跟着国家集采全面打响后，本乡企业开端在带量收购中占有绝对优势，跨国企业则另辟蹊径，力求突出重围。
“其实这几年企业的境况是十分困难的，遭到国家一系列的控费方针要求，企业所在的环境又是安身于整个国际商场中，企业处于一个转型的阵痛期，不少企业的商场份额其实是在持续下滑的阶段。例如，特别是2020年，生物药高歌猛进的趋势下，化药商场遭到疫情影响增速是负7.2，商场份额也是从2016年开端一步步降到2020年仅占54%。在这个傍边，集采成为重要的影响要素。”华雪蔚说道。
在大环境下，集采的推广，也对企业的打开具有重要影响。例如，面临集采，假如是传统的仿制药，含义不是太大，在办理上，在高端仿制药范畴里，需求持续把产品深化。别的，要求企业做好营销团队的打造，多元化打开。
对此，IQVIA方面以为，面临益发常态化的集采，一方面，主张大多数跨国企业挑选抛弃集采的竞标，并在非公立商场发力以保证其价格体系及营收；另一方面，将立异方式及新途径转为集采相关过专利维护原研药的首要战场。至于本乡企业，未来在应对集采时，能够在归入集采前自动扩展其商业优势，而且活跃探究立异方式和新途径，为将来非公立商场的开发做准备。