全国人大代表、华海药业总裁陈保华日前在承受我国证券报记者采访时主张,加速树立健全我国药品专利链接准则系统。
“药品专利链接准则(或药品专利胶葛前期处理机制),是指将药品上市批阅程序与药品专利胶葛处理程序、药品监管部门功能与专利管理部门功能相衔接的准则。”陈保华介绍,药品专利链接准则是一个综合性系统,内含或相关专利期延伸、简化新药请求、专利应战和首仿药等系列准则,是直接关系专利药工业维护、仿制药工业高质量开展、仿制药运用代替的基础性、关键性准则,对整个医药工业开展影响巨大。面临老龄化日趋严峻带来的医疗压力,许多发达国家树立药品专利链接准则,出台相关方针,推动仿制药代替运用,促进医药工业开展。我国是仿制药大国,可是大而不强,首要本源之一在于我国药品专利链接准则建造严峻滞后,限制仿制药企业应战专利抢首仿的动力,从而限制我国仿制药工业开展和仿制药代替。因而,必需要深化相关准则改革,加速树立健全我国的药品专利链接准则系统。
陈保华表明,应加速修订健全《我国上市药品目录集》;完善“专利期补偿”准则;完善首仿药“商场独占期”准则;树立“简化新药请求”准则;明确规定“首仿日”和“首仿者”规模;树立药品专利链接有关机制,保证药品专利链接准则的执行。