格隆汇12月12日丨复星医药(02196)发布，近来，公司控股子公司上海复星医药(02196)工业发展有限公司(“复星医药(02196)工业”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)关于赞同Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症医治展开临床试验的通知书。复星医药(02196)工业拟于近期条件具有后于我国境内(不包含港澳台地区，下同)展开针对该适应症的I期临床试验。

2017年12月，复星医药(02196)工业获Ardelyx,Inc.(“Ardelyx”)关于该新药在区域内(包含我国大陆、香港及澳门特别行政区，下同)的独家临床开发和商业化等答应，Ardelyx仍为该新药在区域内的权利人。该新药为化学药品，首要用于医治便秘性肠易激综合症和终晚期肾病透析患者高磷血症。

2019年9月，该新药用于便秘性肠易激综合症医治获国家药监局临床试验注册审评受理；同月，Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症医治获美国食物和药品监督管理局(“美国FDA”)上市同意。

2019年11月，该新药用于终晚期肾病透析患者高磷血症医治获国家药监局临床试验注册审评受理；到公告日，Ardelyx的Tenapanor片用于终晚期肾病透析患者高磷血症医治尚处于美国III期临床试验阶段。

到公告日，于全球上市的用于医治便秘性肠易激综合症的药品首要包含Trulance?(Plecanatide，普卡那肽)、Amitiza?(Lubiprostone，鲁比前列酮)、Linzess?(Linaclotide，利那洛肽)、Ardelyx的Tenapanor片。依据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA供给，IQVIA是全球抢先的医药健康工业专业信息和战略咨询服务供给商)，2018年度，上述药品于全球的销售额约为22.2亿美元(于我国境内没有有销售额)。

到2019年11月，集团现阶段针对该新药(用于便秘性肠易激综合症和终晚期肾病透析患者高磷血症医治)累计研制投入为人民币约9947万元(未经审计；包含答应费)。