格隆汇6月16日丨信立泰(002294)发布,近来,公司及子公司信立泰(002294)药业有限公司、信立泰(002294)生物技术有限公司收到國家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,赞同“特立帕肽打针液”展开临床试验。
特立帕肽打针液适应症拟为用于有骨折高发危险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。该品拟为每天一次,且打针前无需溶化,直接皮下打针,更便利患者运用。若获批上市后股票上市公司新闻,将进一步丰厚公司在骨科范畴的产品管线,为患者供给更多用药选择。
公司将按國家药品注册的相关规则和要求展开临床试验,待临床试验成功后按程序申报出产。依据遍及的职业特色,药品的上市存有不确定性,研制周期受若干要素影响,周期较长,危险较高,短时间内对公司业绩不会形成严重影响。公司将按规则对有关后续发展状况及时实行信息发表责任,敬请广阔出资者理性出资,留意危险。