近来，由广州洁特生物过滤股份有限公司牵头拟定的《细胞培养瓶》《高通量细胞培养器》《一次性塑料离心管》《一次性塑料血清移液管》《液体过滤用针头式过滤器》《真空式过滤器》6项生物试验室耗材系列集体规范在国家官方渠道取得正式发布。该6项规范由洁特生物作为牵头单位，联合泰坦科技，诺唯赞生物，海狸生物等多家职业企业，以及中科检测、广医三院等单位联合拟定，来自广东省科学院微生物研究所等多家单位组成的专家组对规范进行专业审议，规范终究通过专家审定，并成功获批发布。

本次规范的拟定将改动生物试验室耗材产质量量良莠不齐、恶性竞争情况，推进我国生物试验室耗材全体质量提高，为打造高端国产品牌形象供给技能指引。

评定现场

近几年我国生物试验室一次性塑料耗材需求显着提速，国内下流生物医药确诊及临床等工业的迅速开展，国家为大力推进生物试验技能的开展也连续出台了系列相关方针予以支撑。但受限于资料技能和研制投入规划，高端生物试验室耗材仍以进口产品为主，亟需拟定国产生物试验室耗材一致质量规范和技能规范，完善生物试验室耗材国家规范系统。

洁特生物牵头的6项集体规范则是通过对国内外同类产品的要害功能指标值进行比照分析研究，一起结合国内生物试验室耗材出产职业实际情况而拟定。在原料方面，为保证产品安全优质，确认原料均应到达USPclassVI级认证的医用等级塑料资料要求；在要害技能指标方面，规范了细胞培养系列产品的外表处理功能、离心管和移液管的容量精度、过滤器系列产品的耐压性和细菌截留率等，清晰了产品的热原及细菌内毒素、细胞毒性等；一起提出了更具可操作性的无酶检测和细胞培养试验办法，提高了技能门槛。部分技能内容更是填补了职业空白，具有充沛的立异性和抢先性。

洁特生物作为国内生物试验室耗材职业的龙头企业，多年来致力于为用户供给高质量的试验室耗材产品和全体解决方案，通过多年技能堆集，产品质量逐步得到商场认可，主要产品包含细胞培养和液体处理两大类，并配有少数试剂、小型试验仪器等，触及产品千余种。到现在，洁特生物已主导拟定省级规范2项，集体规范8项，参加拟定职业规范3项。

未来，洁特生物将活跃牵头和参加拟定更多生物试验室耗材产品和生物安全防护配备的相关规范，推进职业规范化的建造和开展迈上新台阶，以规范引领及高端质量显示中国力量。