（本报记者李硕）9月18日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于深圳莱福百泰医疗科技有限公司2个产品不予注册的公告》（以下简称《公告》）清晰，决议对深圳莱福百泰医疗科技有限公司（以下简称深圳莱福百泰医疗）所提交的电子上消化道内窥镜（CQZ1900140）和电子下消化道内窥镜（受理号：CQZ1900141）两个产品不予注册。
《公告》称，依据相关头绪，国家药监局安排对深圳莱福百泰医疗展开了核对，有依据标明，深圳莱福百泰医疗（一致社会信誉代码：91440300MA5EPDN90T，法定代表人：姜瑶）购买其他公司产品，替换标签后，送至医疗器械查验组织进行注册查验，供给虚伪材料请求产品注册。
依据《医疗器械注册管理办法》第三十九条第二款，国家药监局决议对深圳莱福百泰医疗所提交的电子上消化道内窥镜（CQZ1900140）和电子下消化道内窥镜（受理号：CQZ1900141）两个产品不予注册。
《公告》指出，医疗器械注册请求人应当严格执行《医疗器械监督管理条例》等相关要求，保证注册申报材料实在、精确、完好和可追溯。各级药品监督管理部门要加强对医疗器械注册质量管理体系的核对，特别是样品实在性的核对，关于不符合要求的，不予注册相关产品。请求人涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。
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