格隆汇6月29日丨永泰生物-B(06978.HK)发布公告,股票公司新闻公告早知道公司拟全球出售股份1亿股,其间香港出售股份1000万股,世界出售股份9000万股,还有15%超量配股权;2020年6月29日至7月3日招股。出价格每股出售股份10.50港元-11.00港元,每手生意单位1000股,入场费约11110.85港元;猜测股份将于2020年7月10日于联交所主板挂牌上市。
公司是我国一家抢先的细胞免疫治疗生物医药(512290)公司,股票公司新闻公告早知道逾13年来专注于T细胞免疫治疗的研制和商业化。依据弗若斯特沙利文陈述,公司的中心在研产品EAL?是我国首款获准进入II期临床试验的细胞免疫治疗产品,仍是于终究实践可行日期唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的细胞免疫治疗产品。
EAL?属多靶点细胞免疫治疗产品,股票公司新闻公告早知道在临床使用方面积存了超越十年的往绩,并对多种癌症显示出治疗作用。公司于2006年起展开有关EAL?的研究,对细胞培养系统和办法进行了改善,并开发出具有独立学识产权、用于出产EAL?细胞的专有技能渠道。在其以往的临床使用中,EAL?已在防备肿瘤复发和坚持患者的长时间日子方面显示出成效,且倘与化疗相结合,治疗成效证明较独自化疗为佳。
公司选择了防备肝癌术后复发作为EAL?临床试验的临床适应症。2018年我国肝癌的新增病例超越40万,股票公司新闻公告早知道占全球肝癌新增病例的44.9%。此外,我国肝癌的五年日子率仅有12.1%,远低于悉数癌症40.5%的五年平均日子率。依据弗若斯特沙利文陈述,除手术及介入治疗外,我国现在无可供使用的药物或其他办法可以防备前期肝癌复发及延伸前期肝癌患者无复发日子期及总日子期。
公司方案待临床试验的结局到达统计学含义后,提交请求将EAL?在我国销售市场商业化。依据弗若斯特沙利文陈述,股票公司新闻公告早知道估量我国细胞免疫治疗销售市场的规划将由2021年人民币13亿元添加至2023年人民币102亿元,复合年增长率为181.5%,并估量将于2030年达至人民币584亿元,由2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。我国细胞免疫治疗职业的监管环境于2016年阅历了巨大的改变,新公布的规矩规则悉数细胞免疫治疗产品均须与其他药品相同经过國家药监局的批阅程序。公司先于竞争对手在2015年已提交EAL?的IND请求,并取得药品审评中心受理,2017年10月取得IND批件,2018年9月入组榜首例EAL?II期临床试验患者。于终究实践可行日期,164名患者已入组参加EAL?II期临床试验。
公司的产品管线掩盖非基因改造及基因改造产品,股票公司新闻公告早知道以及多靶点及单靶点产品等要害类别的细胞免疫治疗产品。除EAL?外,公司的要害在研产品包括CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列。
公司已与柱石出资者缔结柱石出资协议,股票公司新闻公告早知道据此,柱石出资者已赞同按出价格认购或促使其指定实体按出价格认购以若干出资金额可认购的若干数目出售股份。柱石出资者已赞同按出价格认购总金额约4000万美元可认购的出售股份数目。柱石出资者包括PolyPlatinum、天士力(600535)、我国联塑(02128)集团控股有限公司及季洪昌先生。
假定出价格为10.75港元(即指示性出价格规模的中位数),股票公司新闻公告早知道依据柱石配售认购的出售股份总数将为2876.4万股,相当于全球出售项下的出售股份约28.76%以及紧随全球出售完成后的已发行股份约5.75%。
假定超量配股权未获行使及出价格为每股股份10.75港元(即指示性出价格规模的中位数),股票公司新闻公告早知道公司估测,公司将收取全球出售所得金钱净额约10.002亿港元。公司拟将全球出售所得金钱净额约34.2%的所得金钱净额用于出资EAL?正在进行的临床试验及商业化;约18.9%的所得金钱净额用于扩展EAL?的临床适应症(不包括肝癌),包括研制开支及就EAL?连续技能创新设立新研制中心的建造本钱;约33.2%的所得金钱净额用于出资CAR-T-19及TCR-T在研产品系列的临床试验,要害包括研制开支;约8.7%的所得金钱净额用于出资公司产品管线中其他在研产品的开发,包括研制开支及新研制及出产中心的建造本钱;约5.0%的所得金钱净额用作营运资金及其他一般企业用处。