迈威生物(688062.SH)，一家全工业链布局的立异式生物制药公司，今天宣告其自主研制的6MW3511注射液的临床试验请求正式得到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的同意，针对晚期实体瘤展开临床试验。

　　6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1的纳米抗体衔接TGF-βRII突变体自主构建的双功用基团药物蛋白。该突变体规划有利于保持全分子的稳定性，下降天然TGF-βRII基团在出产过程和体内的降解。经过一起阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-β-R双通路，以及简练结构带来的优异的肿瘤部分穿透性，6MW3511有望进一步处理肿瘤微环境免疫抑制的难题。临床前研讨成果显现6MW3511注射液具有杰出的体内抗肿瘤药效和较好的动物耐受性。

　　关于迈威生物

　　迈威生物(688062.SH)是一家全工业链布局的立异式生物制药公司，一直秉承"让立异从愿望变成实践"的愿景，饯别"探究生命，惠及健康"的任务，经过源头立异，为患者供给效果更好、可及性更强的生物立异药，满意全球未被满意的临床需求。2017年建立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，掩盖成药性研讨、临床前研讨、临床研讨和出产转化等药品研制全周期的立异系统，完成集研制、出产、营销于一体的全工业链布局。咱们专心于肿瘤和年纪相关疾病，触及本身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等医治范畴，凭仗世界抢先的五项特征技能渠道和研制立异才能，建立了差异化且具有竞赛力的管线。现有16个种类处于不同阶段，包括12个立异种类和4个生物相似药，其间1个种类上市，2个种类上市请求取得受理，3个种类处于要害注册临床试验阶段。并独立承当1项国家"严重新药创制"严重科技专项、2项国家重点研制方案和多个省市级科技立异项目。迈威生物以立异为本，重视工业转化，契合我国NMPA、美国FDA、欧盟EMAGMP规范的抗体和重组蛋白药物工业化基地已在江苏泰州投入运用，并已经过欧盟QP审计，坐落上海金山和江苏泰州的大规模商业化出产基地正在建设中。欲了解更多信息，请拜访：mabwell。

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