8月2日晚间，恒瑞医药(600276)公告称，收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临实验同意通知书》，将于近期展开临床实验。

据恒瑞医药公告，HRS-4642注射液可抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤效果。现在国内外尚无同类药品进入临床，亦无相关出售数据。

近几年，恒瑞医药的研制费用日益高涨，到现在，上述HRS-4642注射液相关项目累计已投入研制费用约4111万元。

据了解，HRS-4642注射液可效果于KRASG12D骤变基因。依据弗若斯特沙利文数据，全球首要KRAS骤变阳性癌症的发病人数2020年现已打破200万人，估计2025年将增加至227.6万人。现在该范畴的创新药研讨，恒瑞医药的HRS-4642发展最快。

从公告来看，本年以来，恒瑞医药新药研制成绩斐然，截止现在现已有30个药物临床实验获批。其间，1类新药超越20款，包含9款1类肿瘤新药。

现已获批临床的药物中，不乏国内外暂无同类产品上市的前沿药物。例如HRS-1167片、SHR-1701注射液、注射用HR18034、HRG2005吸入剂、SHR-2010注射液、SHR-2004注射液、HRS-7535片等等。

而肿瘤新药方面，除上述HRS-4642注射液以外，恒瑞医药本年以来获批临床的药物还有注射用SHR-1802、阿得贝利单抗注射液(含3个适应症)、注射用SHR-A1811(含3个适应症)、HRS-1167片、注射用SHR-1501等等，适应症首要触及晚期实体瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌等细分医治范畴。

恒瑞医药的肿瘤新药研讨成果硕果累累，而且多项研讨现已取得世界认可。在本年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公司共有63项研讨当选，包含2项口头报告、1项壁报评论、34项壁报和27项线上宣布。

其间，触及抗肿瘤药物的研讨达11项，研讨成果包括泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤和血液肿瘤等8个肿瘤医治范畴。

6月底，恒瑞医药自主研制的1类新药瑞维鲁胺片获批上市，这是自2011年以来，恒瑞医药在国内获批上市的第11款创新药，也是首个我国自主研制的新式雄激素受体(AR)抑制剂，业界重视度较高。

瑞维鲁胺片适用于医治高瘤负荷的搬运性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。在其获批上市之前，全球已获批mHSPC适应症的新式AR抑制剂只要2个，而国内现在仅有1个于2020年获批。