0.6克抗体一针，一针管一个月！

在北京地坛医院，新冠感染者接受了我国自主研制的名为DXP-604的“怜惜用药”。运用后患者体内病毒载量大幅下降，憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转，部分患者已恢复出院。

一线临床表现使DXP-604有望成为新冠特效药的“黑马”，更共同的是，在其他候选药大多运用“一对抗体”防备新冠病毒逃逸时，DXP-604完成了“单个抗体”就能防备变异株。

该药由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发。11月16日，科技日报记者就此独家采访了研制团队带头人——北京大学李兆基讲席教授谢晓亮。他表明，单个抗体替代“抗体对”的特色使它的出产成本将是其他候选药的三分之一以下，现在丹序已与国药集团我国生物达到协作开发意向。

新冠特效药，长啥样？

DXP-604是一种中和抗体药物，它的原型是人体里本来就有的中和抗体。在与新冠病毒过招后，患者自己的免疫机制会择优选出“会交兵”的中和抗体。

这一步算“海选”，特效药就在其间。问题是，特效药有必要优中选优！曩昔优选抗体用时需要以年计，由于中和抗体底数巨大，不计其数，并且痕量捕捉不到。高通量单细胞基因测序技能的创造，让研讨者可以逐个细胞快速翻找。

作为单细胞基因组学的开拓者，谢晓亮的试验室有着抢先国际的技能优势。在全球竞速研制中，抗体药研制就像沙石淘金，翻得石头越多越或许捕获最强抗体。

北大团队在短短几个月内完成了对8000余个候选抗体的挑选。数据显现，根据超几倍挑选，北大团队挑选出多个特效候选药，DXP-604便是其间的佼佼者。

这也是为什么该药用于医治时仅需0.6克，并且还能更少。“咱们正在做爬坡试验，很有或许0.3克就够。”谢晓亮说。

病毒逃逸，怎样防？

新冠特效药研制瞬息万变！22个月来，全球资源快速集合；几个月来，一大批候选药因病毒频频变异沉痛“折戟”。

新冠疫情重复、杂乱对新冠特效药提出了应对变异的更高要求。抗体配对是一种常用战略，两个抗体与病毒的结合位点不同，当一个抗体失效时，另一个还可以按捺病毒，例如，再生元和礼来都采用了抗体对，但都有一个抗体被德尔塔株逃逸了。

“咱们有一个候选药DXP-593就被德尔塔株逃逸了。”谢晓亮说，它的药效很高，反而给病毒施加了巨大的进化压力，新冠病毒的氨基酸序列产生改变，抗体失效。

逃逸价值沉痛。谢晓亮没有讳言：近一亿元的研制经费打了水漂。

怎样办？谢晓亮团队本来方案将DXP-593与DXP-604合用，但一种全新的研讨办法却带来了意外惊喜，单用DXP-604就能防住变异株。

“咱们最新展开了一种高通量酵母显现技能，把新冠病毒蛋白(S蛋白)受体结合域的单点骤变的一切4000多种或许逐个与中和抗体做了测验。”谢晓亮说，新技能能明晰显现在不同抗体药物中，新冠病毒逃逸的或许性。

实在国际中呈现的“逃逸”一一被验证，例如，上述两家跨国药企“折戟”的候选药在测验成果中也显现会在德尔塔变异位点处产生逃逸。

DXP-604的测验成果令人意想不到，它给了新冠病毒一个“两难”困局：要么不变异，被DXP-604中和，要么变异“出圈”，但会改变多到很难再结合到人体细胞上。让新冠病毒落入“不变等死、变是找死”的地步是DXP-604的“杀手锏”。

为了验证成果，团队还与第三方团队协作使用假病毒渠道，做了真实的骤变逃逸“对战”，成果共同。

Super抗体上市方案怎么？

“它便是咱们要找的Super抗体。”回头看一路走来的弯曲，谢晓亮总结，抗体特效药并不是全方位的越“强势”越好，太强势会让病毒变异重生，DXP-604在竞赛位点上做到适可而止，最终是“打着太极”让病毒穷途末路而死。

“咱们具有了一个全谱的、可以反抗一切RBD区单点骤变的抗体，足以中和一切现存的变异株，并最大程度上不会被未来的变异株所逃逸。”谢晓亮说。

关于DXP-604的临床试验和上市时间表，谢晓亮介绍，正在展开国内Ⅱ期临床试验，已与国药集团我国生物接洽，推动海外Ⅱ/Ⅲ期临床试验。北京市已同意DXP-604作为“怜惜用药”在北京地坛医院临床救治，现在临床试验和“怜惜用药”的药物均由药明生物出产。谢晓亮表明，期望我国自主研制的新冠特效药提前问世。