?2022年12月6日，康方生物宣告将颁发SummitTherapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家答应权；康方生物保存依沃西除以上区域之外的开发和商业化权力，包括我国。
?康方生物将取得5亿美元的首付款。包括开发、注册和商业化里程碑金钱付款，该买卖总金额有望高达50亿美元。一起康方生物还将收到出售净额的低双位数百分比的提成作为依沃西的特许权运用费。康方生物董事长夏瑜博士将被委任为SummitTherapeutics董事会成员。
?本次协作的达到为依沃西的全球化开发及商业化进程铺设了一条快速取胜的路途。SummitTherapeutics具有一支业界顶尖的药物开发专家团队，曾成功地将全球创始的重磅药物IMBRUVICA?(ibrutinib)的十多种适应症敏捷推向市场。
?本协议条款充沛显示了依沃西巨大的全球商业化潜力，也进一步充盈了康方生物的现金储藏，并全面助力公司的后续药物开发和战略开展进程。
香港2022年12月6日--康方生物（港交所代码：9926.HK，以下简称"Akeso"或"公司"）是一家商业化阶段的生物制药公司，致力于开发世界创始及同类最佳新药。公司今日宣告与SummitTherapeutics公司（纳斯达克股票代码：SMMT）（以下简称"Summit"）签署了一项协作与答应协议，以授权其突破性双特异性抗体依沃西（PD-1/VEGF，AK112）在美国、加拿大、欧洲和日本（"答应区域"）的开发和商业化。康方生物保存依沃西除以上区域之外的开发和商业化权力，包括我国。一起，公司在SUMMIT的协议答应区域具有该产品的联名品牌权益。
依沃西（我国和澳大利亚的研制代号：AK112；SUMMIT获答应区域研制代号：SMT112）是康方生物独立开发的一种潜在的全球创始双特异性抗体，可一起阻断PD-1和VEGF通路，可"一药双靶"一起发挥免疫效应和抗血管生成效应。这种立异性的抗体结构设计有用减少了药物医治相关副作用和安全性问题。至今尚无根据PD-1的双特异性抗体被美国食品药品监督办理局（FDA）或欧洲药品办理局（EMA）同意。依沃西是现在全球临床开发进度最快的PD-1/VEGF双特异性抗体。
现在，康方生物正在进行依沃西单药比照帕博利珠单抗单药一线医治PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研讨，以及依沃西联合化疗比照化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR骤变的晚期非鳞状NSCLC的III期临床研讨。依沃西现已取得我国国家药品监督办理局的3项突破性疗法确定，包括上述两项适应症，以及联合多西他赛医治既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗医治耐药的部分晚期或转移性NSCLC患者。
如2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表的数据所示，在一项II期研讨中，依沃西联合化疗医治EGFR-TKI耐药的NSCLC患者的总反响率（ORR）为68.4%，中位无开展生计期（mPFS）为8.2个月，而当时规范医治（培美曲塞和含铂化疗）的前史对照mPFS为4.3个月。在另一行列中，依沃西联合多西他赛医治PD-(L)1和含铂双药化疗耐药患者的mPFS为6.6个月，而当时规范医治多西他赛单药医治的前史对照mPFS为4.5个月。与承受依沃西联合化疗作为一线医治相似，该研讨证明了依沃西可耐受的安全性特征和较低的不良事情相关停药率。
"既往的临床数据现已证明依沃西具有为患者带来杰出临床获益的巨大潜力。"康方生物联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁夏瑜博士表明，"曩昔8年时刻康方生物团队用才智和勤勉致力于依沃西的研讨和开发，将其成功推动到临床Ⅲ期研讨阶段。此时，依沃西的全球价值正等待着康方生物与杰出的团队通力协作来完成。咱们十分高兴能与Summit这样业界顶尖的团队协作，他们曾成功将全球创始的重磅药物IMBRUVICA?(ibrutinib)的十几种适应症敏捷推向市场。近几个月来，康方生物和Summit在战略、科学和运营等各方面进行了严密且深化的商量，咱们对依沃西的全球开展的成功之路充满信心。咱们深信在两边一起高度投入的基础上，依沃西将以最快速度完成在全球规模成功的开发和商业化，使全球患者获益。"
SummitTherapeutics公司董事长兼首席执行官RobertW.Duggan先生欢喜地表明："本次与康方生物之间的协作，是一次极具吸引力的战略商业时机。康方生物的杰出团队现已树立了全方位的新式双特异性技能的立异引擎，Summit团队则在全球临床开发、监管批阅和商业化方面有着成功的往绩经历，尤其是在肿瘤医治范畴。咱们有理由深信，本次协作关系的达到将迸发出巨大的立异潜力。咱们十分欢喜地看到，依沃西临床数据显示出的关于患者日子质量和生计获益的有用改进。Summit关于可以与康方生物达到协作感到十分侥幸，咱们一起肩负着为全球患者供给差异化且能带来明显临床获益的立异疗法的任务和愿景。"
"曩昔咱们聚集在实体瘤范畴寻觅过很多个潜在时机，这次总算迎来了咱们最理想的协作，这将极大地为患者带来颠覆性临床获益，具有改动现有医治格式的无限潜力。"SUMMIT公司联席首席执行官、总裁Dr.MakyZanganeh补充到，"十年前，复发难治的肺癌的生计期罕见能超越10至12个月的。今日，患者的生计期开端以年为单位。咱们的方针是改进患者的生计质量以及延伸其生计获益，以患者为中心是咱们的中心理念。咱们也一向活跃寻觅和丰富产品管线，以期为患者带来更好的疗法。咱们将极力投入，坚决快速地推动依沃西的开发，以将其尽早地推动至患者手中。咱们十分激动能和康方生物和夏博士团队达到一起，并为完成这个愿景一起努力。在曩昔几个月的严密协作中，SUMMIT与康方团队树立起了深沉的协作关系，我十分感谢康方团队和SUMMIT的高效推动终究促成了本次的含义深远的协作。"
根据此协议及条款，康方生物将取得5亿美元的首付款。包括开发、注册和商业化里程碑金钱付款，该买卖总金额有望高达50亿美元。一起康方生物还将收到出售净额的低双位数百分比的提成作为依沃西的特许权运用费。Summit将被颁发依沃西（SMT112）于美国、加拿大、欧洲及日本的开发及商业化权力。康方生物仍将保存依沃西除Summit答应区域之外区域（包括我国）的开发及商业化权力。康方生物董事长夏瑜博士将被委任为Summit董事会成员。
关于康方生物
本公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，致力于在全球规模内发现、开发、制作及商业化具有巨大未满意临床需求的立异药物。本公司于2012年建立，已树立起全面的药物开发渠道（ACE渠道）及专有技能，包括研制、临床开发、CMC（化学、制作及操控）及商业化才能。凭藉一体化全方位的药物开发渠道，本公司树立了由自主研制的掩盖肿瘤、本身免疫、炎症、代谢及其他多个医治范畴的30多个立异财物组成的强壮药物管线，其间17个立异药已进入临床试验阶段。凭仗本公司自主开发的双特异性渠道技能（「Tetrabody技能」），本公司已将四种潜在同类创始双特异性抗体药物推向市场或临床开发阶段，包括卡度尼利（PD-1/CTLA-4）、依沃西（PD-1/VEGF）、PD-1/LAG-3及TIGIT/TGF-β双特异性抗体。于2022年6月，开坦尼（卡度尼利）获国家药监局同意，成为全球首个根据PD-1的商业化双特异性药物。由本公司自主研制的另一抗肿瘤产品安尼可（派安普利，PD-1抗体）于2021年8月在我国获批上市。本公司在香港联合买卖所有限公司主板上市。
关于SummitTherapeutics
Summit公司建立于2003年，并于Nasdaq上市（代号"SMMT"）。SUMMIT总部坐落加利福利亚州门洛帕克，并在英国牛津、剑桥设有办公室。如需了解更多公司信息，请前往summittxinc或许重视Twitter@summitplc.
RobertW.Duggan先生是SUMMIT公司董事会主席兼CEO.Duggan先生曾任Pharmacyclics,Inc.的董事会主席兼CEO，也是其最大的投资人。在2008年至2015年任职期间，他担任主导了Ibrutinib(后商品名IMBRUAVICA?)多个亿元等级的协作和授权买卖,包括2011年与Johnson&Johnson的协作,以及在2015年以210亿美元将Phaymacyclics出售给AbbVieInc.
Summit的中心办理和领导团队具有十分优异的过往药物开发及商业化的成功经历。其主要中心成员都是Pharmacyclics的中心成员。
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