键凯科技(。SH)11月15日晚间发表子公司聚乙二醇伊立替康II期临床试验完结首例受试者入组公告。公告称,公司全资子公司天津键凯科技有限公司(以下简称“公司”)自主研制的聚乙二醇伊立替康(药物代码:JK-1201I),现在正在展开的II期临床试验“JK1201I在患者中的安全性、耐受性及开始有效性研讨”已于近来完结首例受试者入组。
据悉,聚乙二醇伊立替康是公司自主研制的1类立异药物,临床拟开发适应症为实体瘤,现在尚无此类国产药物上市。该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行润饰后得到的新式化学药品。已展开的非临床研讨的试验成果表明,JK-1201I具有明显、广谱的抗肿瘤活性,药效优于相同给药计划的盐酸伊立替康,毒性低于盐酸伊立替康。
公告称,在现已完结的I期临床试验“JK1201I用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学研讨”的中,聚乙二醇伊立替康显现出杰出的耐受性和安全性,并对该药物在多瘤种晚期癌症患者中的效果进行了开始评价。成果显现,JK-1201I在前期的人体内临床试验中与对照药比较具有安全性好,毒副作用小,半衰期明显延伸等长处。
键凯科技首要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研制、出产和出售。一起,根据其具有自主知识产权的聚乙二醇组成及聚乙二醇化技能,向下游客户供给聚乙二醇医药使用立异技能服务,并自主开发立异的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。
全景得悉,键凯科技在聚乙二醇及其活性衍生物研制、出产、医药范畴使用等技能范畴处于国内领先地位,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化出产的公司之一,填补了国内长时间缺少规模化出产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白,是全球商场的首要新式参与者。
三季报显现,键凯科技2021年前三季度完成经营收入2.62亿元,同比增加108.09%;归母净利润1.42亿元,同比增加153.63%;归属于母公司股东的扣非净利润1.30亿元,同比增加142.98%。