本文来历:年代周报作者:王丹丹
靴子落地,“眼茅”沈阳兴齐眼药(SZ300573)(下称兴齐眼药)的院内制剂硫酸阿托品滴眼液(下称阿托品滴眼液)已中止在互联医院出售。
2022年7月22日,兴齐眼药旗下阿托品滴眼液的出售主体——兴齐眼科医院发布公告称,即日起(7月22日),该院互联医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液,患者如需求可至兴齐眼科医院实体医院处方。
兴齐眼科医院互联医院发布的公告(图源:兴齐眼科医院互联医院截图)
该音讯发布当天,兴齐眼药股价跌4.58%,收报93.26元/股,市值82.2亿元。事实上,从6月下旬至今,兴齐眼药股价一向连续跌落态势,现在其股价已跌去四成。此外,持有阿托品滴眼液的其他公司也呈现了股价跌落的状况,同花顺显现,7月22日,A股眼科医疗板块全体跌落1.16%。
作为国内最早一批进行阿托品滴眼液研制的公司,兴齐眼药凭借此产品,完成了赢利从三四千万元到两亿元的飙升。而兴齐眼药“借道”互联医院出售的立异方式也引得不少同行效法。现在,这一“擦边”行为被制止,意味着处方药的监管现已越来越严厉。
兴齐眼科医院互联医院在线问诊现在已中止服务(图源:兴齐眼科医院互联医院截图)
“迎风作案”代购阿托品
尽管现已发布暂停在互联医院出售的公告,可是年代周报记者发现现在在络上仍能够买到兴齐眼药的阿托品滴眼液。
年代周报记者与代购微信谈天截图(图源:年代周报)
“兴齐正常可买”。23日上午,新浪微博上,一则疑似代购兴齐眼药阿托品滴眼液的音讯引起了年代周报记者的留意。
随后,年代周报记者以购药者的身份成功增加对方为老友,表达了购药志愿。该友(下称代购)随行将年代周报记者拉进了一个名为“近视眼防治”的300多人的微信群。她标明,自己是这个群的群主,首要代购医治近视的药品和器件。
随后她在群内发布了一则音讯,称“应群里家长的要求,昨夜已和兴齐(此处应为兴齐眼科医院)内部职工做好交流,群里的朋友能够正常购买兴齐的阿托品滴眼液。不过价格稍微上涨,一盒338元,挂号费8元,6盒起订,顺丰下周发货。需求的家长私聊我。”
而据年代周报记者近来与兴齐眼科医院工作人员交流,阿托品滴眼液的价格为298元/盒/30支(0.3ml/支),可运用一个月。
年代周报记者与代购微信谈天截图(图源:年代周报)
年代周报记者随即私聊该代购,问询购药需求的材料以及是否需求先开具处方。代购称:“购药流程是你给我付完款后,把孩子的名字和身份证号发给我,这边有兴齐的工作人员给你开眼药水。他是顺丰发到我这,然后我再给你们转发。”
可是依照规则,阿托品滴眼液作为院内制剂,只能凭处方购买。此前,年代周报记者致电兴齐眼科医院时,该医院工作人员也标明需求线下先开具处刚才能够在互联医院购买。但上述代购的答复明显标明,在她这儿即使患者没有或无法供给处方,依然能够买到兴齐眼药的阿托品滴眼液。
年代周报记者据此提出质疑,问询该代购为什么不必处方也能开药?拿药途径是否为兴齐眼科医院。该代购再次着重称自己有“内部途径”,不信任能够不买。
年代周报采访了群内多位家长,咱们均标明“药品没问题”。一位家长对年代周报记者标明:“途径是真的,他们便是找人去医院排队挂号开出来,再加点钱卖给咱们。”
现在,兴齐眼科医院的互联医院现已暂停出售阿托品滴眼液,但线下医院依然能够购买。据上述代购标明,患者在线下一次最多能够开12盒。有代购群内家长对年代周报记者标明:“代购索要身份证号或许是为了挂号时能多囤些货,每张处方是有数量约束的,代购多挂几个号就能多囤点。由所以6盒起购,并不是每个人都会买12盒。”
群内还有家长向年代周报记者引荐了另一位代购,标明这个代购所售的兴齐眼药的阿托品滴眼液最廉价,与兴齐眼科医院所价格格相同,为298元/盒。
获得联络后,年代周报记者对该代购的原价出售和拿货途径提出质疑,该代购标明:“不管怎么拿(滴眼液)都是兴齐医院发(货)的。我从前是帮家长在互联下单,不挣钱,帮助罢了。这(指兴齐眼科医院互联医院出售阿托品滴眼液)刚停了,咱们联络兴齐医院的,直接发罢了,也是帮助。”
年代周报记者问询该代购是否为医院内部人士,该代购予以否定,并标明自己按原价卖是由于“学雷锋”。
兴齐眼科医院是否真有内部人士与代购协作?代购又是怎么运用身份证号开出阿托品滴眼液的?年代周报记者就此屡次致电沈阳兴齐眼科医院及兴齐眼药公司,并发送邮件企图进行交流,到发稿前,均无人接听或回应。
从前的现金“奶牛”
兴齐眼药的阿托品滴眼液,源于此前新加坡学者研制出的阿托品制剂。彼时,该药品尽管被以为“缓解近视的作用不错”,但因其操控近视的药理机制尚不彻底清晰,因而并未在国内获准上市。
不过,国际上运用阿托品滴眼液操控近视已有近20年的前史,新加坡、日本、澳大利亚以及我国台湾等国家和地区已先后同意了低浓度硫酸阿托品滴眼液上市。
兴齐眼药发现了其间躲藏的商机,于2016年设法拿到了新加坡国立眼科中心的独立授权,获得了该阿托品制剂10年的临床数据,并以此敏捷推动三期临床试验。2018年,兴齐眼药成为国内最早一批步入临床阶段的阿托品滴眼液研制企业。但到现在,在我国,阿托品滴眼液的临床试验仍在进行阶段。
在临床试验的一起,兴齐眼药挑选“剑走偏锋”,于2019年1月获得了辽宁省药监局颁布的《医疗组织制剂注册批件》,开端以院内制剂(医疗组织依据临床需求,经同意而制造自用的固定处方,患者须持处方到医院购买)的方式在兴齐眼药旗下的全资子公司沈阳兴齐眼科医院出售。
但假如仅在院内出售,兴齐眼药的阿托品滴眼液的商场规模难以快速增大。转机呈现在2019年12月,当年,兴齐眼科医院获得互联医院资质,这意味着其具有了线上问诊和开药的才能。尔后,阿托品滴眼液在其互联医院上线出售。
尔后,凭借阿托品线上出售这一途径,兴齐眼药的成绩逐渐走高。
2021年10月,兴齐眼药发布公告称,兴齐眼科医院线上问诊量快速增加,2020年日均接诊超400人次,2021年1~7月日均接诊超600人次。公司财报显现,2020年和2021年1~7月,兴齐眼科医院的药品收入分别为1.14亿元和1.42亿元,占兴齐眼科医院当期总营收的82.6%和88.8%。兴齐眼药在公告中标明,兴齐眼科医院的药品收入首要由医疗组织试剂组成。而该医院的医疗组织试剂仅有一种,便是阿托品滴眼液。
尔后的几年,阿托品为兴齐眼药带来了可观的收益。雪球数据显现,兴齐眼药在未完成0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂出售前,成绩体现一向欠安,可是2019年,其净赢利增加呈现162%的增加幅度,到达3589万元,一向到2021年这种气势一向在连续,到达1.95亿元,同比增加121%。
与此一起,兴齐眼药在2021年针对深交所重视函的回复中发表,兴齐眼科医院2019年至2021年7月间,各主营事务收入增加较快,视光治疗收入是增加的首要来历,而硫酸阿托品滴眼液又是该医院视光治疗收入的首要构成部分。2021年1-7月,硫酸阿托品滴眼液地点的药品收入板块就占了整个视光治疗收入份额约97%。
2021年,兴齐眼科医院完成营收3.18亿元,占兴齐眼药营收份额约为30%;净赢利约5038.15万元,占兴齐眼药净赢利份额为26%。
从上述数据来看,硫酸阿托品滴眼液简直撑起了兴齐眼科医院的成绩及兴齐眼药近三分之一的营收。
可是,“互联+院内制剂”的出售方式虽为其带来了巨额赢利,但也埋下了危险。依据《互联药品信息服务管理办法》第九条规则,供给互联药品信息服务的站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药和医疗组织制剂的产品信息。
加之本年5月9日,国家药监局发布《药品管理法施行法令(修订草案征求定见稿)》(下称《定见稿》)标明,制止第三方渠道直接参与药品出售。
上述各种约束条件,意味着兴齐眼科医院互联医院面临着越来越严厉的监管。
处方药监管趋严
阿托品滴眼液不是兴齐眼药的独家产品,也没有专利维护,一起眼科范畴又是罕见的黄金赛道,药物商场规模高速增加。
据弗若斯特沙利文于本年7月14日发布的《眼科药物商场开展现状与未来趋势研讨报告》显现,2016年至2020年,我国眼科药物商场规模从151亿元人民币增加至188亿人民币,复合年增加率为5.7%,估计2025年将到达440亿人民币,2030年将到达1,166亿人民币。
面临国内不断增加的眼科药物商场,兴齐眼药的同行们也都想来“分一杯羹”。据年代周报此前整理,现在爱尔眼科(SZ300015)、欧普康视(SZ300595)、何氏眼科(301103.SZ)等组织以及北京、山东、上海等多地的公立医院都具有自己的阿托品滴眼液。
而受本次阿托品滴眼液“禁售”风云的影响,上述大部分医疗组织也暂停了在上出售滴眼液。
何氏眼科和欧普康视在承受媒体采访时均标明,阿托品滴眼液在院内正常出售,可是互联治疗现已暂停。
此外,山东省眼科医院也暂停了从互联医院开具低浓度阿托滴眼液。该院工作人员对年代周报记者标明,近来医院收到告诉,现已暂停在互联医院出售阿托品滴眼液了,现在患者只能拿着身份证、病历本和验光单到医院购买,一人只能买一盒。至所以哪家单位下发的告诉,该工作人员标明不清楚。
可是,爱尔眼科22日发布音讯标明,现在还没收到政府部门关于阿托品滴眼液暂停在线上出售的告诉,仍能够问诊配药。23日晚,年代周报记者登录爱尔眼科官方小程序问询能否配药,工作人员标明,现在能够在爱尔眼科互联医院供给处方配药,每人每次最多可购买3盒0.05%的硫酸阿托品滴眼液。
已然被称为“近视神药”,阿托品滴眼液为什么仍被制止在互联出售?
据悉,阿托品滴眼液是一种睫状肌麻木剂眼药水,常用于纠正近视前的散瞳。有研讨标明,除了有扩瞳的作用外,其关于防备和操控近视开展也有较好的作用,因而被誉为“近视神药”。在国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控事宜技能攻略》中,提及“运用低浓度硫酸阿托品滴眼液或佩带角膜塑形镜,能够减缓近视开展。”
切当的作用加上官方背书,阿托品滴眼液在近视集体中声名大噪,不少家长乃至会为孩子“囤货”。上述代购对年代周报记者标明,一个人一次最多能够购买12盒兴齐眼药的阿托品滴眼液。
但有业内人士对年代周报记者标明,阿托品滴眼液长期运用的安全性数据尚不充沛,这需求遵循医嘱用药。山西医科大学第二医院眼科副主任医师段芳华对年代周报记者标明:“硫酸阿托品滴眼液归于处方药,要遵医嘱,不能随意用药。过量或许浓度过高会引起眼压升高、面部潮红等阿托品反响,还会呈现畏光、瞳孔散大等不适状况。儿童用尤其要慎重。”
根据上述阿托品滴眼液的特殊性,某医管专家业对年代周报记者标明,制止互联出售的目的仍是与管控处方药有关。
据悉,本年5月9日,国家药监局发布《药品管理法施行法令(修订草案征求定见稿)》(下称《定见稿》),《定见稿》中的药品络买卖第三方渠道相关监管内容中说到,“制止第三方渠道直接参与药品售”。
对此,首都医科大学国家医疗保证局保证研讨院副研讨员仲崇明对年代周报记者标明:“处方药在互联上出售,的确简单被乱用、错用。即使过后追溯,但或许现已对患者、医保基金形成危害。且络上的事务量要比线下医院的事务量大得多,这也增加了监管的难度。”
他还标明,阿托品滴眼液触及儿童用药,对药品的安全性要求较高,因而进一步约束了互联医院出售该药品。
有医疗信息化业内人士也对年代周报标明了相同的观点:“用药安全关乎民生,国家此举意在收窄第三方电商渠道的处方药事务,将医药电商归入合法化、规范化开展轨迹,便于监管。等未来政策法规完善、条件成熟后,不扫除再铺开。”