HPV疫苗“只需一针”的音讯,瞬间重挫了数只概念股。

4月14日,智飞生物盘中敏捷跳水跌超18%,总市值跌回2000亿下方,次日仍未能止跌。

音讯面上,WHO官日前发布的音讯显现,4月4日至4月7日,世卫安排免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议,对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的依据进行了审议,得出的结论是:单剂量HPV疫苗即可供给牢靠的维护,与2剂或3剂的接种计划作用适当。受此音讯影响,万泰生物、沃森生物纷繁跟跌。

到4月15日收盘,智飞生物持续跌落,终究报收115.98元/股,跌幅为0.02%,最新市值为1856亿元。

“只需一针”重挫股价

宫颈癌居全球女人高发恶性肿瘤的第4位,也是仅有被认为是人类肿瘤中可知病因的恶性肿瘤,但宫颈癌的发病率和死亡率并没有因而呈现显着下降。

我国宫颈癌担负较重,而宫颈癌发病与HPV感染高度相关,历经多年研制,现在全球获批上市的HPV疫苗共有5款,分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、以及万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。

依据世卫安排发布的信息来看,其对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的依据进行了审议,得出的结论是:单剂量HPV疫苗即可供给牢靠的维护,与2剂或3剂的接种计划作用适当。

也就是说,HPV疫苗打一针的作用与打三针是相同的。

一起,世卫安排助理总干事Nopemba(Nono)Simelela表明,单剂次接种的本钱更低、占用资源更少,且更简单办理。也让针对不同年龄段的补种运动更简单展开,减少了需求盯梢办理屡次接种带来的应战,节省下来的卫生经费和人力资源能够用于其他卫生优先事项。

对此,SAGE主张选用以下免疫程序:9-14岁女人(最优先人群)接种1剂次或2剂次;15-20岁女人接种1剂次或2剂次;21岁以上女人接种2剂次(距离6个月)。关于免疫功用低下的个别,包含HIV感染者,假如可行,应接种三剂,假如不是,则至少接种两剂。关于该组单剂量效果的依据有限。

揭露材料显现,宫颈癌首要由人乳头瘤病毒(HPV)引起,是女人癌症发病的首要原因。HPV疫苗具有很高的效能,能够防备简直100%的疫苗类型特异性HPV感染和疾病,并在个别水平上明显下降宫颈癌危险。

据悉,现在有三种HPV疫苗取得答应:二价疫苗可防备HPV16/18;四价疫苗可防备HPV16/18/6/11;九价疫苗可防备九种HPV基因型,包含HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型病毒。

九价疫苗作为防备最大的疫苗,简直是一针难求,而全球供给九价的只要默沙东一家,全球大约有36亿女人,只能是求过于供。

“疫苗神话”能否续写

智飞生物作为国内仅有一家具有默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的独家署理企业,据近三年数据显现,公司近9成经营收入来自署理疫苗。

但在2021年中报中,智飞生物署理产品奉献收入占比下滑至54.03%,而自主产品收入占比则开端上涨,到达60.37亿元,占比到达45.84%。

中邮成长(苏州妙益科技股份有限公司)

或许是因为疫苗署理合约立刻到期,智飞生物有必要找到新的赢利增长点。据悉,公司与默沙东的疫苗协作将在2023年6月底到期,假如不能证程续约,或将影响公司一半的营收。

本年3月,智飞生物全资子公司智飞龙科马与中科院微生物所协作研制的重组新式冠状病毒蛋白疫苗(简称“重组新冠蛋白疫苗”)获批附条件上市。

该疫苗还得到了钟南山院士的站台,此前在4月8日,钟南山院士在揭露场合表明,自己打的第三针是智飞的重组蛋白新冠疫苗。

但这也仍旧改动不了智飞生物一直以来“署理+自主”的商业模式。回忆智飞生物的开展进程,依据其官材料,公司建立于1995年,并在2010年登陆A股商场,公司首要从事疫苗、生物制品的研制、出产和出售。在建立初期该公司以署理事务为主,尔后经过自主研制,逐渐建立了自己的产品系统,即“署理+自主”。

而就智飞生物的研制投入来看,比照职业的研制费用率,公司的研制投入占比一直在3%以内。但现实上智飞有54%的收入来自署理疫苗,署理疫苗的研制厂商是默沙东(美国),自身跟智飞没太大的联系。

所以,除掉署理产品收入,智飞研制费用率是到达职业标准的,不过跟着自主产品的收入大增,2021年其费用率再次下滑。

有投资者也指出,尽管短期商场反应过激,但世界卫生安排的最新表态也为HPV疫苗接种带来了必定的不确定性。假如未来HPV疫苗接种剂次呈现严重改变,关于智飞生物以及其他HPV疫苗出售企业来说,相关事务将遭到巨大冲击。

遍及接种还要等多久

世卫安排在文章中还提出,到2030年,9岁至14岁的女孩接种HPV疫苗的覆盖率到达90%以上,35岁至45岁成年女人承受有用的宫颈癌筛查的覆盖率要到达70%以上,筛查之后有病变的妇女至少90%以上需求做合理医治和合理办理。

但需求留意的是,2020年全球完结2剂HPV疫苗人群的覆盖率只占13%。

而在我国,智飞生物与默沙东协作后,进口到中国大陆的四价和九价疫苗每年只要几百万支,HPV九价疫苗、四价疫苗仍然紧缺。

数据显现,2020年度默沙东的四价HPV疫苗取得批签发量为721.94万支;九价HPV疫苗取得的批签发量为506.6万支,由此可见,现在我国HPV疫苗缺口仍然较大,“一剂难求”是常态。

本年3月,沃森生物完毕17年长距离跑,国内第二款HPV疫苗获批。其旗下公司玉溪泽润自主研制和出产的双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)——沃泽惠取得国家药品监督办理局的上市同意。这是国内获批的第二款二价HPV疫苗,玉溪泽润亦是全球第4家取得宫颈癌疫苗上市答应的企业。

4月14日,万泰生物在公告中称,公司经过提高产能的方法向社会供给更多的产品来满意商场供给,2021年现已达到3000万支/年的才能,活跃供给商场让更多的适龄女人经过接种来防备宫颈癌。