格隆汇6月28日丨沃森生物(300142)发布，公司于2020年5月11日与姑苏艾博生物科技(501009)有限公司（以下简称“艾博生物”）签署了《技能开发协作协议》，各方本着优势互补、协作共赢的准则，一起协作展开新式冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并施行商业化出产。

公司作为一起申报方于近来收到國家药品监督管理局同意的新式冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》，药品名称为新式冠状病毒mRNA疫苗上市公司新闻速递。

批阅定论：为应对新式冠状病毒感染的肺炎疫情，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》和《國家食品药品监督管理局药品特别批阅程序》，经特别专家组评议审阅，应急同意本品进行临床试验，适应症为防备由SARS-CoV-2感染所造成的的疾病（COVID-19）。

本疫苗的研究取得國家科技部要点研制方案“公共安全危险防控与应急技能装备”要点专项支撑，为科技部布置的新冠疫苗5条技能道路中的“核酸疫苗”技能道路。

临床前研究标明，本疫苗不只可在小鼠和食蟹猴体内诱导发生高水平中和抗体，还可诱导捍卫性的T细胞免疫反响上市公司新闻速递。食蟹猴攻毒试验标明，本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒进犯，有用阻挠病毒仿制和肺病理发展，显示出杰出的捍卫作用。

本疫苗是我国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新式冠状病毒疫苗，现在仅有美国、德国等少量几个國家的新式冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。此前我国没有同意过mRNA疫苗进入临床试验。

依据國家药品注册的相关规则，本疫苗临床试验作业后续需求展开进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，详细临床试验的进程和结局，公司将依照相关法规和规范性文件的规则及时实行信息发表职责和责任。