格隆汇9月17日丨白云山(600332)发布,公司得悉,公司控股子公司广州白云山(600332)星群(药业)股份有限公司(“星群药业”)于近来收到广东省药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》,认证规模:中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。
星群药业此次《药品GMP证书》认证出产线2条,为精制红花油出产线及水杨酸乙酯出产线,认证累计投入费用约人民币105万元(未经审计)。
此次星群药业中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)GMP认证所触及的出产线,现在用于出产精制红花油和水杨酸乙酯,两者别离归于没有独自国家药品规范的中药提取物和质料,依照国家相关规定,精制红花油和水杨酸乙酯用于星群药业制剂产品心脑清软胶囊和搽剂瑞草油的出产,不独自对外出售。公司无法从揭露数据查询到市场上其他企业上述中药提取物及质料的出产和出售状况。
此次星群药业新建中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)经过GMP认证并获发《药品GMP证书》,证明星群药业相关出产线满意GMP要求。此次《药品GMP证书》的取得,有利于其持续保持稳定的出产能力,满意市场需求。此次取得药品GMP证书不会对公司及其隶属企业成绩发生严重影响。
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