2020年03月18日报道:吉宏股份(002803):德翔身心健康获药品注册证和医疗机械出产答应拟建成投产防护口罩出产流水线20条
格隆汇3月18日丨吉宏股份(002803)发布,企业控股子公司江西省吉宏供应链有限责任公司(“江西省吉宏”)于2020年2月27日与天津长荣高新科技控股集团有限责任公司(“长荣股份(300195)”)签定《增资入股协议书》,以自筹资金RMB667万余元对长荣股份(300195)控股子公司天津长荣身心健康科技公司(“德翔身心健康”)展开增资扩股,增资扩股进行后,江西省吉宏占股40%,长荣股份(300195)占股60%。
企业于2020年3月17日接到德翔身心健康布告,德翔身心健康已取得由天津药监局批阅颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械出产答应证》。
药品注册证:产品姓名为一次性使用医用外科口罩;类型标准、标准类型:耳挂式(非无菌检测性),标准类型:175mm*95mm
该产品为病疫情紧迫审阅产品,商标注册证有效期限为一年。公司在继续请求注册时,理应依照《医疗器械注册管理办法》的规则健全悉数请求注册请求材料。
由于病疫情原因,现阶段我国公司开工投产存有许多根底安全防护物资供应如防护口罩要求,别的随之病疫情国外的不断发醇,防护口罩要求仍将不断添加。德翔身心健康取得《医疗器械注册证》和《医疗器械出产答应证》后,将竭尽全力布署防护口罩制作分配,积极主动保证防护口罩出产能力及订单信息规则。根据出产计划表,德翔身心健康拟资金投入基本建设防护口罩出产流水线20条,现阶段已竣工6条,预估月底竣工12条出产流水线、日出产能力约72万个/天,剩余8条出产流水线预估4月进行,一切建成投产后整体出产能力约120万个/天。
依托企业与长荣股份(300195)俩家上市企业的資源方法,德翔身心健康防护口罩线上与线下同歩进行商场出售,并竭尽全力布署制作、不断提高防护口罩商场需求,为病疫情防范控制作出贡献。别的德翔身心健康将根据国外病疫情防范控制要求,积极主动请求处理医疗机械出入口认证证书(含FDA,CE等),开展国外出售商场。