《电鳗快报》文/杨力

成绩添加放缓一点点没有阻挠恒瑞医药(600276.SH)研制的投入力度，曩昔两年该公司的研制投入每年添加超越10亿元，本年全年该公司研制投入估计将挨近60亿元。大力研制带来的是该公司立异药开花成果。

四个月26个临床试验获批

12月20日晚间，恒瑞医药发布公告，该公司收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验同意告诉书》，将于近期展开临床试验。

材料显现，SHR1459归于BTK选择性小分子抑制剂。临床前研讨标明，SHR1459在体外显现出很强的激酶选择性，在体外和体内试验中均显现出杰出的抗B细胞淋巴瘤活性，毒理成果也标明SHR1459的动物耐受性杰出，估计对B细胞淋巴瘤将具有很高的临床使用价值。

现在全球范围内共有五个BTK抑制剂获批上市，别离为强生的Ibrutinib、阿斯利康的Acalabrutinib、百济神州的泽布替尼、小野制药的Tirabrutinib和诺诚健华的奥布替尼。国内有Ibrutinib、泽布替尼和奥布替尼已获批上市，亦有多个产品处于临床研讨中。经查询EvaluatePharma数据库，2020年Ibrutinib、Acalabrutinib、泽布替尼全球销售额约为71.76亿美元。到现在，SHR1459相关研制项目累计已投入研制费用约为11,636万元。

《电鳗快报》计算，从9月初至12月20日，在不到四个月时间内，恒瑞医药发布了5个药品取得注册证书的公告，26个临床试验获批告诉公告，3个取得一致性点评公告。

由此可见，在成绩添加放缓的情况下，医药“一哥”恒瑞医药没有一点点放松研制投入。本年前三季度，该公司的研制费用为41.4亿元，同比添加了24%。

到本年上半年底，恒瑞医药先后请求了1199项发明专利，其间444项世界专利。该公司的艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊和海曲泊帕乙醇胺片等8款立异药已获批上市，在立异药研制上，已根本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强壮的自主研制才能。

本年上半年，恒瑞医药取得立异药制剂出产批件5个、拷贝药制剂出产批件9个，取得药品临床批件41个。取得10个种类的一致性点评批件，完结2种产品的一致性点评申报作业。三是专利请求和保持作业顺利展开。陈述期内，提交国内新请求专利131件、世界PCT新请求39件，取得国内授权64件、国外授权59件。

成绩放缓研制投入力度却在加大

12月3日，最新发布的2021年医药药品目录中，恒瑞医药共有9款产品归入国家医保，其间有6款为立异药，位居职业榜首，其间有三款产品是初次进入国家医保目录，别离为海曲泊帕、氟唑帕利、瑞马唑仑。到现在，恒瑞医药进入国家医保目录的药品总数已达85个，已上市8款立异药悉数进入医保。

现在，恒瑞医药的主要产品包括抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特别输液、造影剂、心血管药等很多范畴。2020年该公司有55.4%的收入来自抗肿瘤，16.6%的收入来自麻醉，13.2%的收入来自造影剂，以上三大主业在2020年别离为该公司发明收入153亿元、45亿元、36亿元，同比增速别离为44.37%、-16.63%、12.4%。

自2018年以来，恒瑞医药进入国家会集带量收购的拷贝药共有28个种类，中选18个种类，中选价均匀降幅72.6%，对该公司成绩形成较大压力。

本年前三季度该公司的经营收入为202亿元，同比添加了4.05%;同期归归于母公司股东的扣非前和扣非后净利润别离为42亿元和41亿元，同比别离削减1.21%和添加0.19%。

从2017年至2020年，恒瑞医药的扣非后净利润别离为31亿元、38亿元、50元和60亿元，同期增速别离为19.76%、22.6%、30.94%和19.73%。

2018年、2019年和2020年，恒瑞医药的研制费用为27亿元、39亿元和50亿元，本年前三季度该公司的研制费用已达到41亿元，估计本年全年其研制费用将挨近60亿元。

到现在，恒瑞医药推动展开的世界临床试验有24项，其间世界多中心Ⅲ期项目7项，发动86家海外中心，多个立异药产品完成全球同步开发。业界剖析人士以为，恒瑞医药有望进一步进步我国立异药研制才能和产品在海外的竞争才能。