安科生物(300009.SZ):重组人成长激素注射液获药品弥补请求批件

格隆汇6月1日丨安科生物(300009)发布,2020年5月29日,公司收到國家药品监督管理局下发的《药品弥补请求批件》(受理号:CYSB2000063、CYSB2000064),药品通用称号:重组人成长激素注射液。

今天股市新闻直播重组人成长激素在国外已同意10多种适应症,是在国内外医治儿童矮身段的首选药物。公司此次添加的“用于因软骨发育不全所引起的儿童身段矮小”和“用于承受养分支撑的成人短肠综合症”适应症已分别在日本和美国获批。

除上述2个新增适应症外,公司重组人成长激素注射液(商品名:安苏萌)已获批适应症有“用于因内源性成长激素缺少所引致的儿童成长缓慢”、“重度烧伤”、“Noonan综合征引起的儿童身段矮小”、“SHOX基因缺点所引起的儿童身段矮小或成长妨碍”等适应症。

该批件为在原同意适应症的基础上,添加2个新适应症的出产批件。公司将活跃进行该产品新适应症的出售市场推广作业,产品出售市场出售受许多要素的影响,存有出售不达猜测危险,敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。

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