6月23日,华东医药(000963)宣告与中东知名企业GulfPharmaceuticalIndustriesPJSC(JULPHAR)到达战略协作,Julphar将取得公司利拉鲁肽注射液产品糖尿病及瘦身两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非区域17个国家的开发、出产及商业化权益。依据协议,华东医药将取得授权首付款,开发和注册里程碑付款,以及约好份额的净出售额分红。
华东医药表明,本次买卖完结后,利拉鲁肽注射液将成为公司继TTP273后的第二个海外授权产品,标志着公司糖尿病范畴实力及研制立异才能再次得到世界认可,是公司融入全球医药研制立异的重要里程碑,有望为未来拓宽海外商场打下坚实的根底。
此外,华东医药利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症)是首个提交上市请求的国产药物,现在已完结药品注册核对,有望于2022年末前在国内首先获批上市。
值得重视的是,公司利拉鲁肽注射液瘦身适应症也已完结国内III期临床研讨,估计于本年6月底递送上市请求。在瘦身适应症范畴,现在国内包含原研药在内均无GLP-1抑制剂产品提交上市请求,华东医药有望拔得头筹。
牵手中东药企拓宽世界商场
依据世界糖尿病联盟(IDF)2021年的陈述,中东和北非(MENA)区域的成人糖尿病患病率在世界上最高,为0.46亿,占比12.2%;估计到2030年将增加到13.3%,到2045年,估计每8人中就有1人患有糖尿病;成人糖尿病人(20-79岁)商场规模约76亿美元。揭露数据显现,世界前50的高肥壮率国家中,中东和北非占有了18个,其间科威特的肥壮率最高(37.90%),是世界第11大肥壮国家,排在美国之前。
华东医药此次对外授权协作的Julphar是中东和非洲区域最大的制药商之一,也是世界领先的胰岛素出产商之一,在医药产品的出产和分销方面一向坚持领先位置,在阿联酋哈伊马角酋长国有12家世界认证的制作工厂。
对此,华东医药董事长吕梁表明,Julphar和华东医药都深耕于患病集体基数大、商场需求广的糖尿病范畴。华东医药很侥幸能与Julphar携手,发挥互相的优势,完结利拉鲁肽注射液在中东和北非区域顺畅上市,为全球更多患者带去福祉。
事实上,作为国内糖尿病龙头,华东医药在研产品和商业化才能已连续取得了世界认可。2021年9月,华东医药成功将在研的全球立异GLP-1口服小分子产品TTP273海外授权到韩国,总金额最高可达3900万美元,完结了公司初次licenseout买卖。随后在2021年10月,华东医药与日本武田制药就苯甲酸阿格列汀片我国区域商业化权益到达战略性协作,充沛体现出华东医药在国内糖尿病商场商业化龙头位置。
别的,依据华东医药4月28日投资者活动纪要发表,本年以来尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)在商场推广过程中出售情况很好,出现较好增加态势,跟着后续疫情好转,尼欣那有望进一步上量,完结本年既定的出售方针。
估计利拉鲁肽6月底提交上市请求
此次协作产品利拉鲁肽注射液为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,原研药由诺和诺德公司研制,是现在全球累计出售额最高的GLP-1受体激动剂。2021年利拉鲁肽全球出售额约22.86亿美元,我国出售额约合14.94亿人民币,同比增加45%。现在国内利拉鲁肽仅原研药产品在售,国产代替空间宽广。
值得一提的是,以利拉鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重方面出现出明显的医治作用,商场规模快速增加。在国内,尚无GLP-1药物获批减重适应症,华东医药利拉鲁肽注射液现在研制发展最快,已完结国内III期临床研讨,估计本年6月底提交上市请求,有望成为国内首个获批上市的GLP-1减重产品。
兴业证券指出,现在华东医药研制的利拉鲁肽在国内厂家中处在榜首队伍,估计两项适应症获批后有望凭仗华东医药在糖尿病范畴堆集的出售优势,快速放量从而催化公司制药板块成绩增加。
从产品管线数量和类型来看,华东医药是糖尿病范畴名副其实的龙头企业,公司商业化及在研的降糖药产品到达二十余款。不管从产品储藏数量和靶点掩盖范畴均局职业前列,产品管线布局已到达世界先进水平,具有强壮的先发优势和归纳实力。米内数据显现,华东医药在2020年要点城市公立医院糖尿病用药TOP10厂家中排名第八位,位居本乡企业榜首名。
财通证券指出,糖尿病商场是华东医药精耕细作近二十年的传统优势范畴,具有杰出的品牌效应、途径优势以及国内药企中数一数二的出售才能。公司一向深耕糖尿病商场,产品管线不只布局药物品种完全,管线质量也是众所周知,所布局产品均为竞赛格式杰出、商场空间宽广的潜力重磅产品。