出品：中访零度调研
作者：朱婷婷
媒体重视
作为全球发病率最高的癌症，肺癌一直是各大药企研制的要点。从新近的阿法替尼、吉非替尼到现在的奥西替尼、奥美替尼以及大热的O药、K药，能够发现这几个药物虽然都获批肺癌这个适应症，可是详细获批的肺癌类型却不同。
埃克替尼（商品名：凯美纳），适应症为非小细胞肺癌，是贝达药业(300558)的中心种类，上市仅8个月销售收入即打破1亿元人民币，2016年销售打破10亿，占到总运营收入的99.98%。同年，贝达药业(300558)上市。
8月26日音讯，贝达药业(300558)发布半年度陈述。
公告显现，公司半年度运营收入761,988,254.58元，同比增加31.08%，归属上市公司股东的净利润87,336,093.49元，同比增加30.99%。
上图来历：贝达药业(300558)2019年上半年度陈述
其间埃克替尼额为7.56亿元，占总营收的99.23%。
从数据上看，贝达药业(300558)仍然未能改动埃克替尼是其成绩国家栋梁的常态。
作为贝达药业(300558)的当家花旦，埃克替尼近几年的盈余才能出现下降态势。2016年、2017年和2018年贝达药业(300558)各年净利润为3.69亿元、2.55亿元、1.67亿元，而2019上半年为0.84亿元。
贝达药业(300558)于2003建立，2016.11.7在深交所创业板(159915)正式挂牌买卖，首要以立异药物研讨开发为中心，聚集于肿瘤、糖尿病以及心血管病等范畴立异药的研制。
在招股阐明书中，贝达提到：公司超越98%营收由埃克替尼完结，埃克替尼又称凯美纳，被视为“国产易瑞沙”，是国家食品药品监督办理局赞同上市的第一个由我国自主研制成功的小分子靶向抗肿瘤药。
提到高值药不得不说说经销形式，据财报阐明，公司担任产品的宣扬与推行，经销商担任详细的向医院或许药店流转配送。通过一级经销商及其分销商完结各自所担任区域的医院、药房的掩盖，大部分医药出产企业都是这种形式。
埃克替尼全国最高零售价3080元/盒，公司依据各省市招标状况去招标，各省市医院价格略有差异。假如中标了，公司依据对每个经销商的查核状况，给予不同的出厂价，但差异较小。公司给予一级经销商不同金额但一致30天的账期。
9月30日，贝达药业(300558)发布公告称，因资金组织的需求，贝达药业(300558)股东杭州贝昌出资办理合伙企业方案自今日起3个买卖日之后的6个月内，以会集竞价买卖方式或大宗买卖方式减持其所持的1246.41万股，占公司总股本份额3.11%。
这也意味着，杭州贝昌此次减持将有或许卖掉其所持有的悉数贝达药业(300558)股份。此前，杭州贝昌刚以大宗买卖方式完结减持贝达药业(300558)402.00万股股份，占总股本的1.00%。
贝达药业(300558)表明杭州贝昌现在不是公司持股5%以上的股东，不属于公司控股股东和实践操控人，本次减持方案施行不会导致上市公司操控权产生改变。
9月26日，贝达药业(300558)才发布公告称，其股东BETAPHARMA,INC.在深圳证券买卖所通过竞价买卖方式减持767.69万股，股份削减1.91%，权益变化后持股份额为1.66%，超出BETA预发表的减持方案6900股，占本公司总股本的0.0017%，超量减持成交金额31.58万元。
上述行为已违背相关规定，贝达药业(300558)解说称是因为BETA工作人员误操作，不过因超量减持份额较小，未对商场形成严重影响。
虽然贝达药业(300558)本身说并没有什么，也不形成怎样的影响。但公司近期的股价也是处于下行傍边，这阐明从出资者层面来看，好像并不这么“漠然”地看待。
上图来历：络
就在这则公告发布2个月前，贝达药业(300558)向杭州市中级人民法院递交了《民事申述状》，申述公司股东BetaPharmaInc.（以下简称“BE-TA”）等损害公司利益。
值得琢磨的是，依据贝达药业(300558)方面上述《民事申述状》,2014年6月26日公司向我国证监会提交初次揭露发行股票并在深圳买卖所创业板(159915)挂牌上市的请求，BETA于2014年6月4日向贝达药业(300558)出具《许诺函》，就防止同业竞赛事宜作出许诺，并确保在违背许诺的状况下将依据有关法令向贝达药业(300558)及其控股子公司补偿悉数由此形成的经济损失。
上图来历：贝达药业(300558):关于提申述讼案子的公告
那么，贝达药业(300558)为何挑选在此刻与股东“撕破脸”？对此，贝达药业(300558)方面并未作出表里回应
贝达药业(300558)以肺癌医治为布局要点。
上图来历：络
依据我国新药研制监测数据库（CPM）显现，2019年年头CDE受理了贝达药业(300558)「恩莎替尼」的上市请求。用于此前接受过克唑替尼医治后发展的或许对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册请求。
恩莎替尼，英文名Ensartinib(X-396)，是贝达药业(300558)和其控股子公司Xcovery共同开发的全新的、具有彻底自主知识产权的新一代ALK抑制剂。
肺癌是我国发病率发病率最高的肿瘤之一，其间非小细胞肺癌占比超越80%。非小细胞肺癌首要分三类：EGFR骤变阳性、ALK骤变阳性、EGFR&ALK骤变阴性。
现在我国现已上市的ALK抑制剂总共有3款，即辉瑞的克唑替尼、诺华的色瑞替尼和罗氏的艾乐替尼。即悉数为一线非小细胞肺癌ALK抑制剂。
恩莎替尼是一种共同的，有用的ALK抑制剂，对ALK非小细胞肺癌的患者具有杰出的临床活性和低毒性。通过比较能够发现，恩莎替尼具有与其他第二代ALK抑制剂适当的临床活性。
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现在，非小细胞肺癌ALK抑制剂的二线医治现在还没有产品上市。其间，武田的布吉替尼和辉瑞的劳拉替尼均处在临床阶段。
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恩沙替尼或将成为第一个由我国公司主导的，在全球同步上市的自主立异药。
回头再来看看埃克替尼，它的中心技能来历于BETA。
2002年11月20日，杭州济和科技出资有限公司、BETA、丁列明签署《技能出资作价入股协议书》，三方赞同BETA以专利技能“EGFR酪氨酸激酶抑制剂”作为技能投入，合资兴办贝达有限，并约好该技能对应的我国的化合物专利将由贝达有限具有，而对应的美国、欧盟、日本的化合物专利将由BETA具有。（p.s.BETA主运营务便是为医药企业供给组成和挑选小分子化合物的合同外包研制事务，一起也独立组成及开发针对肿瘤医治的具有自主知识产权的小分子化物，首要运营地坐落我国境外）。
国内的立异药商场或许正处于估值泡沫起来的阶段，也许是浮躁的，某些工业初往往需求必定的泡沫，通过一轮又一轮大浪淘沙，贝达药业(300558)会否真以自主立异为中心，未得知。