巨大的近视集体不只捧红了阿托品滴眼液这一“神药”，还炒热了OK镜(硬性角膜塑形镜)这一“神器”。

本年6月1日，在OK镜范畴市占率榜首的欧普康视(SZ300595，股价56.8元，市值508.26亿元)发布公告，称控股子公司获得阿托品滴眼液院内制剂资质，加上其旗下医院此前获得的互联医院资质，欧普康视入局“互联+院内制剂”出售阿托品滴眼液的部队。

该音讯点着了出资者的热心，近视防控两大热门集于一身的欧普康视似将坐稳近视商场“大哥”之位。

但记者注意到，作为现在没有获批的药物，阿托品滴眼液经过院内制剂和互联医院途径出售一再呈现违规风闻。6月24日，欧普康视、兴齐眼药(SZ300573，股价155.4元，市值136.9亿元)就阅历了一番股价震动。

近来，欧普康视方面再度表明，公司的阿托品出售事宜一向在正常推动，并着重互联医院出售阿托品滴眼液也要“凭处方、遵医嘱”。

在股价逐步康复之时，欧普康视的中心事务OK镜出售含隐忧。依照现行规则，OK镜的验配需求到二级及以上医疗组织进行，或持有相应等级医疗组织处方。《每日经济新闻》记者以顾客身份进行咨询时，欧普康视旗下一向营终端人员表明，OK镜需求的一切查看和验配服务都能够直接在门店完结。据最新数据，欧普康视旗下终端超千家，办理难题何解？

欲仿制阿托品滴眼液“神话”？

本年6月1日，一则公告点着了欧普康视出资者的热心。

公司在公告中称，控股子公司合肥康视眼科医院(以下简称合肥康视)获得《医疗组织制剂注册批件》，合肥康视制造的硫酸阿托品滴眼液契合医疗组织制剂注册的有关要求。本次注册的完结，意味着合肥康视能够开端制造和出售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控。

加上欧普康视旗下医院此前获得的互联医院资质，欧普康视入局“互联+院内制剂”出售阿托品滴眼液的部队。

作为没有正式获批上市的近视“神药”，此前现已有上市公司从“互联+院内制剂”出售阿托品中尝到甜头。《每日经济新闻》本年1月曾刊发报导《一款近视“神药”撑起十倍股：兴齐眼药绕道互联提早收割未获批药物》，指出阿托品滴眼液临床试验仍在进行中，但兴齐眼药现已提早经过互联医院和院内制剂的办法给患者集体供给阿托品滴眼液。现在，阿托品滴眼液不只成为兴齐眼药的成绩支柱，也让兴齐眼药股价一度暴升——不到一年半时刻，股价上涨10倍不止，市盈率一度超越1300倍。

6月1日宣告获得阿托品的院内制剂资质后，12个买卖日内，欧普康视从6月1日收盘价45.8元/股上涨至6月17日收盘价55.28元/股，涨幅超两成。

转机点发生在6月24日。当日，兴齐眼药忽然大幅跳水，收盘跌落16.76%，报136.02元/股。

欧普康视也呈现下挫，盘中一度跌近10%，终究收跌4.94%。

业界猜想，两家均经过互联医院途径出售阿托品滴眼液的公司股价双双跌落，或是阿托品滴眼液将遭互联禁售。

传言并非毫无根据。《每日经济新闻》记者查询发现，尽管阿托品滴眼液用于青少年近视防控的临床试验早在进行中，兴齐眼药等企业已将研制进展推动到临床III期阶段。但到现在，阿托品滴眼液并未获得CDE(国家食品药品监督办理局药品审评中心)正式同意上市。换言之，阿托品滴眼液仍是一款未上市药物。

兴齐眼药、欧普康视等企业经过互联医院途径出售阿托品滴眼液，有提早收割药物赢利之嫌，也有违规之困。

《南方日报》此前报导，“院内制剂一般只能在本医疗组织内运用，要想在商场上流转，需获得国药准字文号。以络邮递的办法售卖院内制剂，或许触及法律问题。”

本年1月，北大人民医院眼科主任医师王凯也曾对《每日经济新闻》记者表明，“获批上市的药品是面向全国进行出售，乃至出售到海外都有或许，但所谓的院内制剂便是医院的药剂科承当了配药和出售的功用，那么咱们只能够在医院内进行出售”。

一位三甲医院的主任医师表明，获得院内制剂资历后一般只能在本院出售，假如对外出售则需求省内调剂和跨省调剂，其间跨省调剂需求各地药监局同意，并不是获得院内制剂资历后想卖到哪就卖到哪。

传言引发股价下挫后，兴齐眼药、欧普康视进行了弄清。兴齐眼药方面称，公司没有接到任何告诉说无法经过互联医院在线医治的办法出售药品，到现在公司的运营形式没有问题。

欧普康视方面则表明，尽管公司现已获得阿托品滴眼液院内制剂资质，但现在没有翻开本质出售。

千家终端、百家子公司冲成绩

活跃布局阿托品滴眼液，是欧普康视在中心事务OK镜之外寻觅的新添加点。

跟着竞赛加重，近年来，欧普康视OK镜收入增速逐步放缓。2018年至2021年，欧普康视角膜塑形镜(梦戴维)出售收入别离同比添加40.27%、40.97%、19.46%和28.35%，2020年和2021年增速显着放缓。但在主营事务收入放缓的布景下，公司总营收仍坚持了较快添加。2018年到2021年，公司总营收的同比增速别离为47.10%、41.12%、34.59%和48.74%。

欧普康视总收入体量的添加，许多程度上依赖于体外扩张。

2021年，欧普康视新增的协作终端有300多家。到2021年底，欧普康视已树立协作关系的终端总数超越1400家，其间参股和控股的终端超越350家。仍以2021年为例，欧普康视兼并报表的营收添加较上年同期添加了4.24亿元，母公司的营收添加了1.76亿元。这便是说，欧普康视有超2亿元的添加是由兼并报表内的子公司奉献。

从近年来归入兼并报表的子公司数量来看，欧普康视2018年~2021年归入报表的子公司别离为65家、115家、204家和290家，除少数子公司并表对错同一操控下企业兼并外，大部分子公司均为出资建立。

2021年7月，欧普康视还建议近22亿元定增，拟投入17.79亿元，在60个月内新建眼视光终端1348个。这意味着，欧普康视在接下来的五年内，每年平均要新增200家以上服务终端。

欧普康视下大力气翻开终端，与OK镜商场途径有限有关。因为角膜塑形镜前期曾形成群发性角膜感染等事端。这以后，角膜塑形镜进入被严厉监管年代。

其间，2001年出台的《卫生部关于加强医疗组织验配角膜塑形镜办理的告诉》清晰规则，运用角膜塑形镜技能的相关医疗组织要具有《医疗组织执业许可证》，一起是二级(含二级)以上的医疗组织；医师要具有执业医师资历，具有中级以上眼科医师职称等。

近年来，国产和进口OK镜厂家为抢占途径翻开一番混战。以前期进入国内的进口品牌欧几里得为例，其经过公立医院途径，如华西医院、西安交大一附院、中山眼科中心等，商场份额一度仅次于欧普康视。

记者还注意到，另一进口品牌ALPHA的国内总代理为北京长途视觉科技有限公司，后者则与爱尔眼科有着严密相关。在爱尔眼科官中，北京长途视觉眼科现已挂上了爱尔眼科的前缀。

据兴业证券研报，到研报发布时(2020年7月)ALPHA在国内各大城市共1146家专业眼科组织能够验配。

而在爱博医疗的高速添加中，爱尔眼科也奉献不小。在爱尔眼科的揭露新闻中，屡次可见宣扬爱博医疗旗下“普诺瞳”品牌OK镜，此前流出的一份沟通纪要显现，爱博医疗OK镜出货量的40%由爱尔眼科奉献。2021年3月，爱博医疗也曾在上交所互动途径表明，爱尔眼科与公司具有事务协作，为公司长时间客户。

互联医院“卖”阿托品成套路

6月30日，记者以出资者身份进行了解时，欧普康视方面作业人员表明，“公司出售阿托品的事项一向都在正常推动，应该很快就能在公司旗下的互联医院开具”。

但在沟通中，欧普康视作业人员极力回避互联医院开具阿托品滴眼液的“出售特点”。“患者经过互联医院获得阿托品，并不是医院运用互联途径将作为院内制剂的阿托品滴眼液卖到了院外。互联仅仅一个东西，是医师经过互联途径进行在线确诊，在‘遵医嘱、凭处方’的条件下，将阿托品滴眼液给到需求运用的患者”。

该人士以为，经过互联医院出售院内制剂，不等于将院内制剂卖到了院外，而是将药品给到了到本院互联医院场景就诊的患者。针对6月24日的股价动摇风云，该人士进一步表明，此前发布的《药品办理法施行法令(修订草案征求意见稿)》提出“第三方途径供给者不得直接参加药品络出售活动”，这一规则并非旨在约束互联医院，而是规范一些没有开具和审阅处方功用、没有实在医治行为就出售药物的第三方途径。

“在没有监管的条件下就买到药物乃至是OTC药物，实际上是将药品作为一般商品出售，国家肯定是要来监管的。但这一方针既不特别针对阿托品滴眼液，也不针对互联医院”。在该人士看来，当日公司股价动摇或有“误伤”之嫌。

关于OK镜龙头欧普康视而言，添加阿托品滴眼液的产品线或有利于增强协同效应。但阿托品滴眼液的竞赛并非一片蓝海。

一方面，阿托品滴眼液经过院内制剂资质出售现已是业界揭露的隐秘。揭露材料显现，除兴齐眼药外，爱尔眼科旗下的长沙爱尔眼科医院、欧普康视旗下眼科医疗组织、何氏眼科(SZ301103，股价33.18元，市值52.43亿元)、山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学隶属眼耳鼻喉科医院等共13家企业或医疗组织也具有阿托品的《医疗组织制剂许可证》。

此外，欧普康视并非阿托品滴眼液研制的“正规军”。公司在年报中表明，将先以部属医院获得院内制剂，再同步依照药品注册要求翻开研制作业。而现在，除兴齐眼药外，欧康维视、兆科眼科(HK06622，股价4港元，市值21.68亿港元)的阿托品滴眼液也处于临床III期。一起，极目生物、莱美药业(SZ300006，股价4.21元，市值44.45亿元)也都在这一范畴翻开布局。这意味着，欧普康视在速度上已远远落后于同行企业。

另据现行药品法的规则，假如院内制剂适应症与上市产品适应症共同，在国药准字产品获批上市后，院内制剂将不能再出售。这也意味着，一旦阿托品滴眼液正式获批，阿托品滴眼液院内制剂也仅仅“暂时的盈利”。

OK镜验配需二级及以上医疗组织

自建和收买途径，是欧普康视独辟的一条蹊径，但超千家的终端暗含办理危险。

一个疑问在于，欧普康视协作或自建、收买的终端组织中是否均具有二级医院资质？尽管本年6月，曾传出二级医院资质的约束将翻开，但到现在，传文件并未正式出台。这也就意味着，OK镜职业的验配服务还需满意二级医院资质的门槛。

《每日经济新闻》记者查询发现，根据我国现行医院分级办理规范，我国医院共分为三级十等。其间，二级医院是跨几个社区供给医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗防备的技能中心。其主要功用是参加辅导对高危人群的监测，承受一级转诊，对一级医院进行事务技能辅导，并能进行必定程度的教育和科研。

2021年10月，传北京市相关部分发文“二级以下医疗组织不得翻开角膜塑形镜验配服务，如有翻开，根据《医疗技能临床运用办理办法》相关规则予以叫停。”

欧普康视方面在出资者互动途径表明，“限二级以上医院验配角膜塑形镜的方针是二十年前发布的。它并不是说只要二级以上医院才干出售塑形镜，获得药监局颁布的角膜塑形镜零售许可证的组织都能够出售塑形镜，仅仅用户要供给二级以上医院塑形镜验配处方”。

欧普康视的这番表态意味着，欧普康视旗下的终端确实在为顾客供给定制镜片和服务。

6月30日，记者以顾客身份，随机拨打了欧普康视年报中列的两家旗下眼科门诊及子公司电话。在记者问询“在初次验配OK镜之前，是否需求到二级以上的医疗组织进行查看并供给处方时”，其间一家欧普康视直营眼科诊所的作业人员清晰答复，不需求，能够到诊所直接做验配前的查看，并表明他们是专门验配OK镜的组织，查看项目和设备仪器比医院更老练。

在记者着重问询该诊一切没有二级以上医疗组织资质时，该作业人员先是答复“咱们店里边就有资质证书，没有医疗资质的话咱们也不能开的”。但随后该作业人员供认，该诊所的资质是指医疗器械运营许可证，“但不是二级以上的医疗组织，咱们不是医院”。

而另一家欧普康视年报列的子公司则在电话中表明，旗下的诊所和医疗组织都具有二级以上资质，并称假如不具备资质能够向相关部分告发。

终端门店在实际操作中是否有违规之处？对此，前述欧普康视作业人员首要坦言，二级及以上医疗资质一般只要医院才具有。该人士着重，“不能说欧普康视旗下的门诊、视光中心等都能够供给OK镜验配服务，精确地说咱们供给的是角膜塑形镜的定制出售服务。依照2000年前后的卫生部告诉，以及2017年药监局回复天津市商场监督办理局的一封信件，提出‘具有二级及以上医疗资质处方，能够到具有角膜塑形镜出售资质的点获得产品和服务。但视光中心是不能进行验配的’”。

“条件是运用者和顾客要获得二级或以上医疗组织开具的处方，公司旗下的一切终端都有恪守这一要求。”该人士表明。

名词解释

OK镜又称角膜塑形镜，是一种特别规划的硬性透气性隐形眼镜，归于角膜触摸镜。佩带OK镜是一种非手术纠正医治近视的办法，经过重塑角膜外表形状，下降角膜光学区的屈光力，然后到达纠正低中度近视和圆锥角膜的作用。因为角膜具有记忆性，摘掉镜片后角膜形状仍是会恢复，其角膜塑形的作用是暂时的。

现在商场上视力纠正的办法主要有以下几种：手术纠正，包含角膜屈光手术和人工晶状体植入手术；角膜触摸镜，包含OK镜、硬性触摸镜以及软性隐形眼镜；眼药水，指阿托品滴眼液；佩带结构眼镜等。