当地时间11月30日,美国莫德纳(Moderna)公司宣告,在研新冠疫苗mRNA-1273的效能到达94.1%,对严峻新冠肺炎的有效率到达100%,并将于今日向美国食品药品监督管理局(FDA)请求该疫苗的紧迫运用权(EUA)以及欧盟药品管理局等全球多家监管组织提交了翻滚请求。到香港出资美股
依据莫德纳官方发布的音讯,94.1%有效率的结局根据196例病例猜测,其间宽慰剂组中观看到185例新冠肺炎,而mRNA-1273组中观看到11例。
此前的11月16日,莫德纳曾发布音讯称,评价了95例病例的结局显现,其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率到达94.5%。到香港出资美股莫德纳称,最新针对三期研究的要害效果猜测证明了第一次中期猜测中观看到的高效果。
至于100%的有效率,则是针对猜测的非必须结尾进行的猜测。此次猜测的病例包括30例严峻病例,整体发生在宽慰剂组,而在mRNA-1273接种组中无一例。莫德纳因而称,该疫苗防备严峻新冠肺炎的有效率到达100%。
莫德纳在官方声明中说到,今日将向美国FDA提交紧迫运用权的请求,FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)或许将于12月17日(周四)举办会议,以检查mRNA-1273的安全性和有效性数据包。到香港出资美股莫德纳估量,美国疾病防备操作中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)迁就免疫优先提出定见。
莫德纳称,估量公司新冠疫苗在取得美国紧迫运用授权后不久,就会运送到整个美国的指定分销点。
此外,莫德纳还方案向欧盟、加拿大、瑞士、以色列、英国、新加坡等國家和区域的监管部门提交翻滚请求,并且寻求世界卫生组织的资历预审(PQ)或紧迫运用清单。到香港出资美股
莫德纳着重,到2020年末,该公司估量将准备在美国运送约2000万剂新冠疫苗,并有望在2021年在全球出产5亿至10亿剂。
莫德纳新冠疫苗与辉瑞/BioNTech新冠疫苗同归于mRNA新冠疫苗,针对运送条件要求苛刻。到香港出资美股此前,莫德纳曾表达,该疫苗在2到8(36°到46°F),即规范家用或医用冰箱的温度,能保持安稳30天;在零下20的温度下最多可安稳六个月;在冷藏条件下最多可安稳30天,在室温下最多可安稳12小时。
莫德纳在最新的声明中着重,在保证新冠疫苗能够运用现有基础设施完结分发、储藏和处理方面取得了进一步的发展。