全国人大代表、珍宝岛董事长方同华日前在承受我国证券报记者专访时表明,针对我国中医药工业当时展开状况及存在的短板,他在本年全国两会上主张,要完善中药临床点评系统,加速推动质量根底研讨。
方同华表明,近年来,我国中医药作业取得了长足展开,但也要看到在点评系统、质量操控和根底研讨等方面还存在显着缺乏,主要是中药临床点评系统不健全,特别是中药医治的多靶点、多维度、全体调理等特色在临床试验的动物模型上很难表现,这是新药审评通过率低的重要原因。一起,中药仿制药的对照药品不明确,短少对照药品目录和经典名方的根底信息,使得中药研制立异作业充溢不确定性。此外,中药材资源点评作业根底薄弱,短少国家层面的权威性研讨点评渠道和效果。
针对我国中医药作业现在的实践展开状况,方同华主张,要构建中医药临床点评系统,树立中药研讨对照品目录,加速推动经典名方研讨,树立药材资源点评渠道。
详细来看,要根据《中华人民共和国中医药法》《关于促进中医药传承立异展开的定见》等法律法规及方针定见,构建契合中医药理论要求,适用于中医药临床实践特色的中医药临床点评系统,为中医药立异供给方针性、法规性、准则性支撑和保证。
在对照品目录树立方面,要结合中药立异研讨需求,充分利用中药经典名方和中医药企业的药品生产实践,进一步完善中药研制辅导准则,在国家层面拟定中药的“对照药品”目录,促进中药研制真实落地施行。
在经典名方研讨方面,要辅导中医药科研组织,安排中医药大学的国医大师和岐黄学者,全面展开中药经典名方专题研讨,为中药产品系列开发供给理论、剂量、质量等全方位的作业辅导和支撑。
在药材资源点评渠道树立方面,继续深化推动细化中药注册审评批阅辅导准则;国家层面要加大中药根底研制投入,构建国家药材资源点评渠道,加强公共渠道信息建造,继续创立中药研制的“绿色通道”,让中药研制组织有章可循,少走研制弯路,为中药研制立异注入生机。