本年,习近平总书记在河南南阳调查时提出“咱们要展开中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的路途”,再次为中医药作业展开指明晰方向。在中医药复兴展开的严重工程中,怎么深化开掘中医药宝库中的精华,并在阐释效果机理、讲清说明效果上下功夫,成为中医药科研作业者面前的“必考题”。
作为我国药物代谢动力学的学科开拓者和学科带头人之一,我国工程院院士刘昌孝长时刻致力于构建中药立异研制的理论、科学形式和要害技能,他的科研效果为研制创制“有用药物”和出产制造出“优质药品”供给了要害途径。从2009年开端,刘昌孝受聘成为广药集团广州白云山和记黄埔中药有限公司现代中药研讨院院长。2019年,刘昌孝院士持续在该企业树立广州市院士专家作业站。凭借院士专家作业站的建造,企业搭建了中医药产学研一体化的渠道,在药材、种类、工艺、质量操控等各个要害环节取得显着的立异效果。
现代科技为中医药赋能
药物代谢动力学是定量研讨药物在生物体内吸收、散布、代谢和分泌规则,并运用数学原理和办法论述血药浓度随时刻改变的规则的一门学科。刘昌孝院士创始了我国药代动力学研讨“5个榜首”:国内榜首个药代动力学研讨试验、国内榜首次将药代动力学研讨用于新药点评、首部药代动力学专著、榜首个药代核算软件、榜首个药代动力学要点试验室。
热心推进中药立异的刘昌孝院士还提出和树立了中药药代动力学理论与技能办法。这对说明和提醒中草药效果机制及其科学内在、规划及优选中草药给药方案、促进中药新药开发和剂型改善及质控具有重要的含义。
本年11月,刘昌孝院士领衔完结的《根据“物质-药代-成效”的中药立异研制理论与要害技能及其运用》项目,取得2020年度国家科学技能进步二等奖。项目运用树立的点评系统和技能渠道,为全国近百家单位完结了中药新药的临床前研讨和点评、世界化注册,为我国中药出产企业供给了巨大的技能支撑,推进了中药现代化和世界化进程。项目所树立的以“物质-药代-成效”为中心的中药研制立异形式,提高了我国中药新药研制水平。
“要让世人了解我国的中药不会永远是一碗不明不白的、又苦又涩的混汤子。”刘昌孝谈及自己的一生愿望时如此表明。他之所以担任白云山和黄现代中药研讨院院长、并在此树立院士作业站,就是希望经过产学研一体化的方法来完结自己的愿望。
白云山和黄中药相关负责人告知记者,“古药新制,普药精制”是企业制药的理念,他们也一直在推进传统中医药和现代科学相结合、相促进。
“‘古药新制’是经过中药研制,运用现代技能将古代经典丹方、名医验方等开发成为质量安稳、便于带着服用的现代中药或开宣布满意临床需求的新适应症。‘普药精制’则是把老百姓日常运用的‘大路货’中成药当成精品来制造,针对药材质料不安稳、工艺配备落后等影响药效的要害因素,经过技能立异和技能改造,实在提高制剂工艺和配备水平、引入最先进的质量操控与点评技能,将普药种类的质量安稳性、临床有用性和安全性做得更好。”他表明。
正由于院士专家与企业在理念上的高度符合,两边十余年协作无间,并推进产学研完结深度交融。
中医药立异链条完结“多点开花”
在担任白云山和黄现代中药研讨院院长后,刘昌孝要点环绕心脑血管种类为主的名优中成药进行顶层规划和系统开发,丰厚了白云山脑心清片、丹红化瘀口服液等产品的科技内在,使潜力种类经过深度开发顺势成为了企业的新增长点。
由于中药多来历、多产地等复杂情况,中药产品的质量差异悬殊,特别是有用成分的量差异显着。针对这个痛点,刘昌孝提出了中药产质量量操控的新概念——中药质量标志物(Q-Marker)。中药Q-marker是存在于中药材和中药产品(如中药饮片、中药煎剂、中药提取物、中成药制剂)中固有的或加工制备过程中构成的、与中药的功用特点密切相关的化学物质。
中药Q-marker可作为反映中药安全性和有用性的标明性物质进行质量操控。这处理了中药质量研讨思路紊乱、研讨碎片化的现象,创始了中药质量研讨新形式。
在白云山和黄中药,Q-Marker理念被成功地运用到白云山三七粉的研讨开发傍边。项目是国内首个三七粉Q—Marker研讨,经过深化研讨和工艺提高,尽可能多地保留了三七粉的中心有用成分,构成了商场差异化的中心竞赛优势。
在院士专家作业站渠道建造的过程中,白云山和黄中药以项目为枢纽,与4位院士、30多位职业专家密切联络,与包含北京大学、我国中医科学院、中山大学、澳门大学、西悉尼大学等20多个高校、科研院所树立联络展开产品研制、技能攻关、人才培育、立异沟通等方面的协作,一起承当国家严重新药创制、国家要点研制方案,以及省、市科技攻关项目等。
据白云山和黄中药相关负责人介绍,经过深度的产学研协作,企业在药材、种类、工艺、质量操控等各个要害环节的立异取得了显着的发展。
在中药种质立异方面,院士专家作业站要点展开药材的优良种类选育和药材栽培要害技能的打破,环绕企业需求量很大的板蓝根药材与黄璐琦院士团队协作,成功选育了一个板蓝根新种类“豫蓝1号”,该种类性状安稳,一致性好,产值、质量和归纳抗性杰出,有较高的推行栽培价值。
在名优中成药的二次开发方面,企业当时正在与刘昌孝院士团队协作展开脑心清片和丹红化瘀口服液新适应症的研讨开发。
在中药新药研制方面,院士专家作业站从古代经典名方和医院制剂着手,希望在研制开发与新药转化上完结打破,他们与我国中医科学院中药研讨所王智民教授团队协作展开经典名方研讨,一起还与广州中医药大学榜首隶属医院等协作展开医院制剂开发,探究中药新药开发的新途径。
在中药制剂要害技能提高方面上,院士专家作业站参加北京大学屠鹏飞教授牵头承当的国家要点研制方案项目——中成药全体质量操控技能研讨,对口炎清颗粒、消炎利胆片等多个种类在制剂过程中的中心目标的传递规则进行系统研讨,拟定药材-中间体-制品等全过程质量操控规范系统并转化运用于出产,大大提高了中成药的质量安稳性。
建站以来,在院士专家团队的智力支持下,白云山和黄中药的科技立异归纳才能得到更多认可。企业在2020年获评工信部“国家技能立异演示企业”,取得第21届我国专利优秀奖1项,我国创造协会2021年度创造创业奖一等奖1项,广东省农业技能推行奖1项。企业科技立异团队宣布高质量论文21篇,请求中心创造专利19项,已授权3项。
推进中医药香飘海外
立异是榜首动力、人才是榜首资源。近年来,白云山和黄中药经过整合“院士专家作业站”和“企业博士后科研作业站”“国家南药资源要点试验室”等科研立异渠道,构成以院士专家作业站为中心的校企协作、联合培育的多元人才生长形式,由企业和高校联合培育博士后、研讨生,为企业储藏高端立异人才。
现在,企业立异团队中1人取得我国博士后基金第66批二等赞助,1人当选广州市博士后世界培育方案,3人当选广州市青年后备人才,2人当选广州市科协青年托举人才,联合培育博士后出站2人。经过名师点拨,企业科技人员的立异才能和专业水平大大提高,数名博士敏捷生长为科研带头人,一大批技能人员逐渐生长为企业技能骨干。
依托产学研深度协作所堆集的技能和人才储藏,白云山和黄中药不断加速推进中药现代化、产业化、世界化的脚步。该企业在广药集团的统筹带领下与钟南山院士团队及澳门科技大学一起推进板蓝根颗粒的最新研讨效果在澳门产业化,现在已完结澳门版复方板蓝根颗粒的外包装规划和注册作业,并已取得澳门《进口传统药物之预先答应》。
在《中药药事活动及中成药注册法》将于2022年1月1日起正式施行的机会下,板蓝根颗粒正在抓住推进改进型新药研制进展,希望成为立法后获批的第一批中成药。“白云山和黄中药将紧抓粤港澳大湾区建造的机会,深化粤港澳协作,以港澳地区为立足点,辐射东南亚和葡语系国家,积极展开产品海外注册,推进中药世界化。”白云山和黄中药相关负责人如此表明。