3月26日,恒瑞医药发布公告称,子公司姑苏盛迪亚生物医药有限公司产品贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液获《药物临床试验同意通知书》,并将于近期展开临床试验。
贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于2004年由美国食品药品监督管理局同意上市,产品名为Avastin(安维汀),适应症为转移性结直肠癌,随后连续同意用于医治非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、转移性宫颈癌、腹膜癌、肝细胞癌等多种适应症,现在已在我国和全球多个国家上市出售。
除安维汀外,国内还有2个贝伐珠单抗注射液获批上市,分别为2019年12月获批的安可达(齐鲁制药)和2020年6月获批的达攸同(信达生物)。一起,国内多家企业的同类产品已向国家药品监督管理局提交上市请求,状况为“在审评批阅中”,包含姑苏盛迪亚、绿叶制药、贝达药业、百奥泰、东曜药业、复宏汉霖等。
EvaluatePharma数据库显现,2019年,贝伐珠单抗全球出售额约为72.63亿美元,其华夏研药Avastin出售额约71.18亿美元。
SHR-1701能够促进效应性T细胞的活化,还可有用改进肿瘤微环境中的免疫调节作用,终究有用促进免疫系统关于肿瘤细胞的杀伤。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关出售数据。
到现在,恒瑞医药贝伐珠单抗及SHR-1701相关项目累计投入研制费用约为3.46亿元。