百济神州(06160.HK)2021年3月2日(美国东部时刻)宣告，加拿大药监部分已同意百悦泽(泽布替尼)用于医治华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新药上市请求。

百济神州北美兼欧洲首席商务官JoshNeiman先生表明：“百悦泽是一款具有高度选择性的BTK抑制剂，规划旨在为血液学恶性肿瘤患者带来深度且耐久的缓解，并一起下降某些副作用的呈现频率。咱们等待这项获批可以将百悦泽这款潜在同类最优的BTK抑制剂带给加拿大的WM病患。咱们将不断尽力，以保证百悦泽在加拿大的可及性，并向全球更多商场的患者供给这一立异药物。”

加拿大多伦多大学副教授兼玛格丽特公主癌症中心临床研究员ChristineChen医学博士表明：“WM是一种稀有却非常严峻的疾病。虽然BTK抑制剂现已改进了WM的全体医治，但并非一切患者都能对此发生缓解，并且副作用导致的不耐受仍然是一个问题，特别关于年长患者而言。ASPEN的临床试验成果证明了百悦泽有望能为WM患者带来临床好处及安全性方面的优势，为这一患者集体带来了新的期望。”

加拿大华氏巨球蛋白血症基金会(WMFC)主席PaulKitchen先生评论道：“WMFC为加拿大药监部分同意百悦泽(泽布替尼)作为一项用于医治WM的疗法感到振奋，这将进一步为加拿大WM患者集体带来多款高品质疗法选项。正如ASPEN临床试验的成果相同，百悦泽有望可以为加拿大患者改进医治作用。”