本报记者曹卫新

见习记者兰雪庆

日前，海辰药业(300584)发布了2019年前三季度成绩预告，公司估计本年1月份至9月份完结归属于上市公司股东的净赢利约7475.58万元至8098.55万元，较上年同期增加20%至30%。

公司董秘陆晋在接受《证券日报》记者采访时表明，“陈述期内，公司制剂产品与原料药产品的出售坚持安稳增加，第三季度的出售持续坚持上半年的趋势。未来，在完结现有已立项拷贝药产品开发的基础上，公司将逐渐削减拷贝药方面的投入，逐渐加大立异药方面的研制，展开立异药的研制与世界协作，推动公司由传统的拷贝药企业向立异性世界化制药企业转型。”

“仿创结合”加强立异药研制

海辰药业(300584)成立于2003年，于2017年登陆本钱商场，公司是一家集医药研制、出产和商场营销为一体的国家级高新技能企业，首要产品包含利尿剂、抗感染、消化系统、免疫调节等多个医治范畴。

财务数据显现，获益于利尿剂、抗生素、消化类等产品市占率及销量不断扩展，公司近三年来成绩增加迅猛，2016年至2018年别离完结营收2.81亿元、4.55亿元、7.12亿元，别离同比增加27.08%、62.03%、56.45%。本年上半年，公司利尿剂产品托拉塞米，抗生素产品头孢替安、替加环素、头孢西酮钠等均坚持了安稳增加趋势。

记者注意到，本年前三季度，公司高端拷贝药研制管线丰厚，除了本年5月份获批长春西汀注射液外，公司利伐沙班原料及片、阿哌沙班原料药及片、甲磺酸达比加群酯原料及胶囊、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）原料及片等项目处于注册批阅阶段或行将提交注册批阅阶段。此外，公司现在在研项目中进展最快的是兰地洛尔及其粉针项目。

据悉，公司于2010年第一批取得兰地洛尔临床批件并发动临床研讨，现在已发布完结并提交CDE。安全证券剖析显现，兰地洛尔是一种新式高心脏挑选性β受体阻滞剂，未来商场空间在5亿元以上，公司大概率收成首仿，估计2019获批上市后带来可观增量。除此之外，公司后续布局还包含阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅种类，高端拷贝药布局已步入收成期，未来将确保每年有新种类上市。

2019年是公司进一步执行由“拷贝为主”向“仿创结合”转型的要害一年，为习惯中国医药(600056)工业由拷贝向立异转型的革新，进步自主立异才能，2018年3月份，公司作为仅有的工业方联合一村本钱等协作伙伴完结了对世界闻名抗肿瘤药研制集团意大利NMS集团90%股权的收买，致力于推动NMS集团的内部整合与研制作业。

本年8月份公司发布公告称，拟与NMS集团全资新药研制公司“Nerviano”签定《答应协议》，引入其正在研制的IDH（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂候选化合物，取得该候选化合物在全球的临床开发、注册、出产和商场出售的独家权力。

陆晋告知记者：“此次引入NMS集团在研的IDH抑制剂项目，显现出公司与意大利NMS集团‘出资层面+工业层面’的协作途径打通。作为公司首个立异药项目，也标志着公司立异转型战略正式发动，公司将依托本项目及与包含NMS在内的其他研制组织协作，逐渐形成公司立异药研制管线、技能渠道及人才团队，进步公司的中心竞赛力。”

有相关医药职业(510660)剖析师告知记者，“跟着拷贝药一致性点评作业的进一步推动，以及（未经过拷贝药一致性点评）药品降价起伏的加大，未来部分药企的拷贝药赢利空间将被紧缩；而跟着国家对立异药研制方针环境的不断完善，企业向立异药转型布局将是大趋势。”

原料药产能再加码

记者注意到，除了致力于高端拷贝药及立异药研制外，海辰药业(300584)在原料药工业布局上也从未懈怠。

从公司现在的原料药产能状况来看，公司坐落镇江世界化工园的原料药用地系2014年收买所得，面积仅30亩，从本年年初投产以来产能敏捷饱满，进一步挖掘潜力的空间不大。且公司现在储藏了一批医药原料药及医药中间体出口协作项目，受产能约束，难以转化成有用的订单，寻觅新的产能承载地以习惯公司展开成为燃眉之急。

据此，公司于本年9月份出资1.75亿元出资设立了控股子公司汇辰药业，拟在安庆高新区发动公司原料药与医药中间体产能建造项目。据悉，该项目占地160亩，拟建造8个独立的出产车间，项目建成后，公司医药原料药及中间体事务规划将进一步扩展，为公司供给新的赢利增加点。

陆晋告知记者，“公司原料药子公司汇辰药业建成后，一方面满意公司制剂产品研制及工业化需求；另一方面将首要出产高壁垒的特征原料药与中间体，并考虑和一些立异药研制公司协作，展开专利药原料药出产。”

记者了解到，在国家进步医药化工范畴安全、环保的监管要求下，原料药职业的竞赛壁垒进步，安稳的原料药产能现已成为制药企业竞赛不可或缺的资源优势。而跟着带量收购方针的落地和后续的逐渐推广，老练药品的竞赛力将大部分取决于原料药的本钱，具有原料药/制剂一体化的公司将在后续的本钱竞赛中取得优势。

“原料药职业作为医药工业的上游职业，来自针对终端相关产品的方针压力较小；原料药占制剂本钱份额较低，接受的降价压力较小，价格调整空间较大。公司经过前期现已展开的原料药事务，完结了技能储藏、人才储藏，具有进一步扩展出产的条件。综上，展开原料药与医药中间体事务，成为公司应对现在医药职业(510660)方针环境下的抱负挑选。”陆晋向记者泄漏道。

提及公司未来的展开要点，陆晋表明，“公司将加速原料药与医药中间体项目的建造，力求提前投产，为公司展开供给新的增加点，保证公司安稳的运营现金流。”