2021年国家医保药品目录近来发布，新增74种药品。其间，67种药品经过商洽归入。组织以为，医保商洽成为国产立异药归入医保目录的首要方法，“以量换价”加快立异药放量。

近年来，医药公司加码布局立异药，抗肿瘤药范畴竞赛分外剧烈。

医药公司研制动力提高

在上述新增的67种药品中，5年内上市药品66个，占比达99.1%。其间27个立异药物完结当年上市、当年即入医保。

创始证券表明，归入医保后立异药出售峰值将提早，曾经需求7-9年乃至10年才干完结单适应症出售峰值，现在或许缩短到3-5年。

进入医保周期缩短，出售峰值提早，提高了企业的研制动力。

银河证券研报显现，到2021年12月，立异药IND(临床试验批阅)申报达986件，触及520种新药。而上一年共受理771件立异药IND，触及393种新药。

从现在状况看，已获批或进入报产阶段的一类立异药中，抗肿瘤药物居多，占有近“半壁河山”。其次为抗感染用药、神经体系用药和血液体系用药。

数据显现，立异药产业链公司本年三季度研制投入达209.96亿元，同比增加超30%。其间，恒瑞医药研制投入达41.42亿元，占营收的20.51%；复星医药研制投入为24.14亿元，占营收的8.92%。

前三季度，恒瑞医药总共提交31个临床试验请求，已取得23个批件。2021年上半年，新药请求获批达5项，挨近2020年全年的获批数量。

立异药研制推进CXO(医药外包)板块高速开展。三季报显现，CXO公司营收总额同比增加43%，归母净利润总额同比增加50%。

前三季度，药明康德小分子药物发现事务完结20万个化合物组成，CDMO服务项目所涉新药物分子1548个。其间，临床I期及临床前阶段1229个、临床II期阶段235个、临床III期阶段47个、商业化阶段37个。

抗肿瘤药范畴竞赛剧烈

在立异药范畴，抗肿瘤药成药企竞相追逐的“香饽饽”。

在本年医保目录新增74种药品中，抗肿瘤药有18种，占比达24%，掩盖规模包含肺癌、淋巴瘤、乳腺癌等范畴，均匀降幅为64.88%。

11月发布的《我国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》指出，化学药适应症首要以抗肿瘤药物为主，占化学药临床试验整体的42.1%，生物制品适应症相同以抗肿瘤药物为主，占生物制品临床试验整体的47.3%。

12月8日，复宏汉霖自主研制的PD-1抑制剂——斯鲁利单抗联合化疗在未接受过医治的广泛期小细胞肺癌一项随机、双盲、世界多中心Ⅲ期临床研讨中，到达总生存期的首要研讨结尾。

同日，恒瑞医药皮下注射PD-1抗体SHR-1901在药物临床试验挂号与信息公示渠道站挂号了一项1期临床试验。

现在，国内已经有11款PD-1/PD-L1抗体获批上市，且适应症规模继续扩展。

近来，信达生物信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)+一线非鳞NSCLC+一线肝癌”3项适应症；百济神州替雷利珠单抗新增“一线鳞状NSCLC+一线非鳞NSCLC+二线肝癌”3项适应症；恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”2项适应症；君实生物特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症。

12月10日，国家药监局最新公示显现，恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗两项新适应症上市请求已取得同意。

依据国盛证券研报，我国现在立异药研制同质化现象较为严峻，靶向药物同质化现象最为严峻。单抗抢手靶点未来同质化竞赛将继续白热化，新技能、稀缺的技能渠道、差异化的医治范畴、立异的给药方法等都或许会给企业带来更好的竞赛格式。