.()2019年07月31日讯

格隆汇7月31日丨阳普医疗(300030)发布,2019年7月31日,公司获得了由广东省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》。产品名称为肌酸激酶同工酶MB测定试剂(干式免疫荧光定量法),注册证有效期2019年07月30日-2024年07月29日,适用规模:用于检测人体全血、血清、血浆中肌酸激酶同工酶CK-MB的含量,临床上首要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅佐确诊。

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POCT是体外确诊职业的重要细分范畴,荧光免疫是现在POCT的干流技能,其临床使用包含规模广,包含:感染、心脏标志物、肿瘤标志物、妊娠、血气、毒品等。国内商场现在POCT产品首要来自国外大厂商,如罗氏、美艾利尔、梅里埃等。但近年来,国内POCT厂商发展敏捷,产品技能、质量均有明显提高,商场影响力敏捷提高。

此次产品获得《医疗器械注册证》,增加了公司POCT产品的产品品规,进一步提高了公司产品的商场竞争力和商场拓宽才能,对公司未来的运营将发生积极影响。股票上市公司新闻