格隆汇12月9日丨康泰生物(300601)发布，公司全资子公司北京民海生物科技(501009)有限公司研制的13价肺炎球菌结合疫苗请求新药出产注册取得国家药品监督办理局出具的《受理通知书》，受理号：CXSS1900046国。
13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体发生免疫应对，用于防备由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包含菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最热销的疫苗种类之一，目前国内上市的13价肺炎球菌结合疫苗由辉瑞公司出产，2018年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗全球出售额约58亿美元。
依据国家药品注册办理相关法规，公司13价肺炎球菌结合疫苗请求新药出产注册取得受理后，还需通过技能审评、临床试验现场核对、出产现场查看等程序方可取得同意。
此次13价肺炎球菌结合疫苗取得出产注册受理通知书对公司近期成绩不会发生严重影响，未来该疫苗获批上市出售，将对公司运营成绩发生活跃的影响。