艾可宁之后再未研制新药?前沿生物继续研制才能遭质疑

拟科创板上市企业前沿生物近来更新了审阅状况。前沿生物具有我国首个原创抗艾新药艾可宁,不过在此之后的两个项目均来自专利授权和转让,也因而被上市委问询是否具有继续的新药研制才能。

仅有艾可宁一款产品

太钢不锈吧(锂电池龙头股)

前沿生物的中心产品艾可宁,于2018年8月获准正式上市出售。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、效果靶点以及在人体内的散布与代谢上均完成了技能打破,是我国商场仅有获批上市的抗HIV病毒长效打针药。现在国内艾滋病医治计划悉数为口服药疗法,艾可宁则改动这一状况,填补了艾滋病医治计划中针对住院及重症患者的临床空白。

前沿生物现在仍处于艾可宁投产和商业化初期,出售收入规划较小,2018年、2019年一季度艾可宁产值分别为1.76万支、1.27万支,销量分别为2470支和2924支,出售额191.11万元、227.53万元。2018年、2019年一季度,前沿生物净利润分别为-2.47亿元、-4228.18万元,现在没有完成盈余。

两个在研项目来自专利授权和转让

继艾可宁之后,前沿生物在研的两个项目艾可宁+3BNC117联合疗法、新式透皮镇痛贴片AB001均来自专利授权和转让。

其间艾可宁+3BNC117联合疗法来自美国洛克菲勒大学的专利授权。2017年6月14日,前沿生物与美国洛克菲勒大学签订了有关3BNC117的答应协议,付出400万美元取得3BNC117的专利权全球答应。

需求阐明的是,该协议为非排他性的,美国洛克菲勒大学保留了3BNC117用于教育和研讨的权力,以及授权其他企业运用的权力。按协议约好,在第一个产品在首要商场初次商业出售前,前沿生物需每年再向其付出10万美元的答应保护费,以及专利产品净出售额8%的答应运用费。

前沿生物的新式透皮镇痛贴片AB001相同来自专利转让。2014年10月,前沿生物与其关联方株式会社ABsize的隶属公司利基达缔结协议,取得独家答应,用于AB001在大中华区的开发及商业化,前沿生物付款并取得该项专利,以613.25万元计入无形资产,AB001专利有效期至2031年5月25日。

对此种状况,前沿生物表明,前期基础研讨及候选药物发现,一般危险高且不定要素多。公司采纳自主研制与外部收买或授权方法丰厚产品线,是下降研制危险的合理挑选。