7月8日丨奥赛康(002755)发布,公司的全资子公司江苏奥赛康(002755)药业有限公司(“江苏奥赛康(002755)”)及其全资子公司江苏奥赛康(002755)生物医药(512290)有限公司(“奥赛康(002755)生物”)于近来收到國家药品监督管理局下发的ASKB589注射液《药物临床试验同意通知书》。
ASKB589注射液为江苏奥赛康(002755)自主研制、具有自主学识产权的抗肿瘤生物新药,其要害经过ADCC和CDC杀伤肿瘤细胞,拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。
我国胃癌的发病率和死亡率在悉数恶性肿瘤中排名第二,临床上发觉的胃癌多为部分晚期或晚期,且现在胃癌化疗和靶向治疗药物品种及效果均有限。胰腺癌具有恶性程度较高、发展敏捷、起病藏匿以及前期症状不典型等特色,临床就诊时大部分患者已归于中晚期。胰腺癌的5年相对日子率在常见恶性肿瘤中最差,仅为7.2%,且呈逐年恶化的行情趋势今天股市新闻股市动态。现在手术切除仍然是胰腺癌患者取得治好时机和长时间日子的唯一有用办法,以吉西他滨为根底的药物化疗是晚期胰腺癌最要害的一线治疗方法。
江苏奥赛康(002755)、奥赛康(002755)生物现在完成了ASKB589注射液的药学研究、药理毒理研究以及临床试验方案设计。现有研究结局标明,ASKB589注射液与靶点结合具有高度特异性,与化疗药物联用治疗胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤具有杰出的开发远景。
现在国内外尚无同类产品获批上市,公司将按國家药品注册的相关规定和要求展开临床试验,待临床试验成功后按程序申报出产,如顺畅经过批阅将进一步丰厚公司产品线,增强公司销售市场竞争力。