智通财经APP讯,东瑞制药(02348)发布公告,股票上市公司新闻该集团隶属公司姑苏东瑞制药(02348)有限公司的抗过敏药物“盐酸西替利嗪片10毫克”(商品名西可韦)已获国家药品监督管理局同意经过仿制药质量和效果一致性点评。
一致性点评是近年来国务院及国家药品监督管理局严重的变革及监管办法,是从根本上确保一切仿制药真实到达世界原研药厂的质量标準和效果,使广阔民众的医治和健康得到实在的保证。
盐酸西替利嗪是一种临床常用的抗过敏药物,具有挑选性拮抗组胺H1受体的效果。对症医治下述疾病的过敏性相关症状,如季节性鼻炎、终年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹。集团产品“西可韦”自1998年上市以来,股票上市公司新闻其优秀质量得到临床医师和患者的高度认可。
新取得一致性点评批件,不仅是对集团长期以来坚持“质量第一”的政策及产品的质量和效果的进一步认可,一起也将进一步扩展商场,加快代替原研药进程,为患者供给优质优价的用药挑选。