我国新药创制公司诺诚健华医药有限公司诱导的BTK活化及下流信号通路,然后按捺B细胞肿瘤的成长和促进细胞凋亡。可以说,以BTK按捺剂为代表的靶向医治药物敞开了淋巴瘤医治的新时代。
据诺诚健华此前在2020年全年成绩陈述中称,跟着旗下首款新药奥布替尼获批上市,2021年公司收入来历将愈加多元化。2020年,诺诚健华收入及其他收益由2019年的1.057亿元添加至2.727亿元;亏本由2019年的21.504亿元削减至2020年的4.643亿元。
诺诚健华还说到,奥布替尼针对复发难治华氏巨球蛋白血症(WM)的注册性临床实验已完结患者入组,并方案于2022年上半年提交新药请求(NDA);针对复发难治边际区淋巴瘤(MZL)的注册性临床实验方案于2021年下半年完结患者招募;针对CLL/SLL的一线医治的III期临床实验,以及奥布替尼联合R-CHOP方案一线医治MCL的III期临床实验都现已发动;针对复发难治中枢系统淋巴瘤(CNSL)的II期临床实验持续取得发展;和下一代CD20抗体——MIL-62联合疗法I期临床实验挨近完结,方案2021年下半年发布数据;在美国针对复发难治MCL的II期实验现已发动,并已于2020年第四季度取得美国FDA孤儿药资历认证;针对多发性硬化症(MS)全球II期临床实验现已发动,包含美国、欧洲和我国。此外,奥布替尼已在我国就系统性红斑狼疮(SLE)开端IIa期临床实验。
诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专心于恶性肿瘤及本身免疫性疾病医治范畴的一类新药研制,适用于我国患者高发的淋巴瘤、肝癌、胆管癌、尿路上皮癌等多种恶性肿瘤及本身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研制阶段。公司在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。